Telix Pharmaceuticals Limited ha anunciado un acuerdo de colaboración en materia de desarrollo y reventa con GE Healthcare para el suministro de sus radiotrazadores de imagen de tomografía por emisión de positrones (PET) en investigación, TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab), y [18F]-FLac (18F-3-fluoro-2-hidroxipropionato) para su uso en actividades de investigación y desarrollo clínico de terceros. Estos novedosos trazadores ofrecen el potencial de proporcionar información clave sobre el entorno metabólico de los tumores, lo que podría ayudar a informar y mejorar la selección de la terapia. El acuerdo se anunció durante el Congreso de la Asociación Europea de Medicina Nuclear (EANM) celebrado en Barcelona, España.

El TLX250-CDx -objeto del estudio ZIRCON de fase III de Telix en el carcinoma de células renales de células claras1- se dirige al antígeno anhidrasa carbónica IX (CAIX). Expresado en muchos tipos de tumores sólidos, el CAIX puede utilizarse para identificar tumores hipóxicos2 , células que han sido privadas de oxígeno, lo que puede correlacionarse con la progresión de la enfermedad y la resistencia a la terapia, incluida la inmunoterapia. La identificación de este tipo de tumores puede orientar los cambios en la atención, desde la monoterapia con inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) hasta los tratamientos combinados que superan la barrera hipóxica.

El FLac, del que Telix obtuvo la licencia en 2021,3 se ha mostrado prometedor en la obtención de imágenes del metabolismo del lactato en tumores oxigenados. El lactato elevado en los tumores podría impedir las respuestas a la ICI y, además, ser perjudicial en los pacientes que reciben terapias de ICI.4 La comprensión del estado metabólico del lactato en los tumores podría guiar las decisiones de tratamiento hacia combinaciones de inmunoterapia que superen esta barrera. TLX250-CDx y [18F]-FLac complementan la línea de investigación de GE Healthcare Pharmaceutical Diagnostics sobre los trazadores de imágenes no invasivos [18F]-CD8 y [18F]-Granzyme-B para su uso por parte de las compañías farmacéuticas en ensayos clínicos, con el potencial de predecir y monitorizar la respuesta a la inmunoterapia.

En la actualidad, una media de sólo el 20-40% de los pacientes responde a las inmunoterapias, y la idoneidad de los pacientes suele determinarse mediante la toma de biopsias del tumor. En virtud del acuerdo, GE Healthcare se encargará de la comercialización y venta directa de los agentes de imagen de Telix a las empresas farmacéuticas, con el estrecho apoyo de Telix, mientras que ésta se encargará de la fabricación y el desarrollo continuo de cada producto. Telix y GE Healthcare explorarán la validación de [18F]-FLac para su uso en el FASTlab™ de GE Healthcare, un sintetizador radioquímico PET automatizado, ampliamente utilizado para la producción in situ de FDG6 y otros trazadores PET.

El acuerdo tiene una duración inicial de cinco años, sujeta a revisión y a derechos de rescisión en función del rendimiento después de tres años.