Telix Pharmaceuticals Limited ha anunciado que el kit Illuccix® para la preparación de gozetotida inyectable de galio Ga 68 con hasta 50mCi para el radiomarcado está disponible para su uso en generadores de galio de 100mCi de milicurie, un importante avance en la producción de radioisótopos.Los generadores de alta actividad de Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG (EZAG) e IRE ELiT S.A. (la filial radiofarmacéutica del Grupo IRE), aumentan la actividad de 50mCi a 100mCi y serán fundamentales para ampliar el acceso de los pacientes a los radiofármacos a base de galio, ya que la demanda de imágenes PSMA-PET en Estados Unidos sigue creciendo. Esta tecnología aumenta el número de eluciones diarias y la actividad en cada elución, lo que permite a los hospitales y a las radiofarmacias aumentar el número de dosis diarias producidas, ampliar su área de servicio y obtener una mayor eficiencia de producción. Illuccix®, tras su radiomarcado con Ga 68, es un agente de diagnóstico radiactivo indicado para la tomografía por emisión de positrones (PET) de lesiones positivas al antígeno prostático específico de membrana (PSMA) en hombres con cáncer de próstata: con sospecha de metástasis que son candidatos a una terapia inicial definitiva, con sospecha de recidiva basada en un nivel elevado de antígeno prostático específico (PSA) en suero .

Pueden producirse errores de interpretación de la imagen con la PET de galio Ga 68 gozetotida. Una imagen negativa no descarta la presencia de cáncer de próstata y una imagen positiva no confirma la presencia de cáncer de próstata. El rendimiento de la gozetotida de galio Ga 68 para la obtención de imágenes del cáncer de próstata bioquímicamente recurrente parece verse afectado por los niveles séricos de PSA y por el lugar de la enfermedad.

El rendimiento de la gozetotida de galio Ga 68 para la obtención de imágenes de los ganglios linfáticos pélvicos metastásicos antes de la terapia definitiva inicial parece verse afectado por la puntuación de Gleason. La captación de galio Ga 68 gozetotida no es específica del cáncer de próstata y puede darse en otros tipos de cáncer, así como en procesos no malignos como la enfermedad de Paget, la displasia fibrosa y la osteofitosis. Se recomienda la correlación clínica, que puede incluir la evaluación histopatológica del lugar en el que se sospecha el cáncer de próstata.

Riesgos de la radiación La gozetotida de galio Ga 68 contribuye a la exposición global a la radiación acumulada a largo plazo del paciente. La exposición a la radiación acumulada a largo plazo se asocia con un mayor riesgo de cáncer. Asegure una manipulación segura para minimizar la exposición a la radiación del paciente y del personal sanitario.

Aconseje a los pacientes que se hidraten antes y después de la administración y que vacíen frecuentemente después de la misma. La seguridad de la gozetotida de galio Ga 68 se evaluó en 960 pacientes, cada uno de los cuales recibió una dosis de gozetotida de galio Ga 68. La actividad media inyectada fue de 188,7 ± 40,7 MBq (5,1 ± 1,1 mCi).

No se atribuyeron reacciones adversas graves a la gozetotida de galio Ga 68. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron náuseas, diarrea y mareos, que se produjeron en una tasa de < 1%.