Telix Pharmaceuticals Limited ha anunciado que se ha administrado la dosis a un primer paciente en un estudio de fase II iniciado por un investigador sobre el TLX101 en combinación con radioterapia de haz externo (EBRT) en pacientes con gliomas de alto grado (HGG) recurrentes, incluido el glioblastoma multiforme (GBM). El TLX101 (4-L-[131I] yodo-fenilalanina, o 131I-IPA) es uno de los principales programas clínicos terapéuticos de Telix y se le ha concedido la designación de medicamento huérfano en Estados Unidos y Europa. El TLX101 se dirige al transportador de aminoácidos tipo L (LAT-1), típicamente sobreexpresado en muchos tumores malignos, incluido el HGG/GBM.

El estudio IPAX-Linz, dirigido por el profesor Josef Pichler del Hospital Universitario Kepler de Linz (Austria), se basa en los datos generados en el estudio IPAX-1. Los resultados finales del estudio IPAX-1, comunicados en septiembre de 2022, demostraron un perfil de seguridad favorable y un efecto terapéutico preliminar alentador[1]. El estudio IPAX-Linz continuará estudiando el beneficio de TLX101 en pacientes en el entorno de segunda línea (refractario) en este centro de neurooncología líder en Europa. Con el objetivo de reclutar a 10 pacientes, el objetivo de este estudio es reunir datos adicionales sobre la utilidad clínica.

IPAX-Linz se llevará a cabo simultáneamente con IPAX-2, que está evaluando TLX101 en combinación con el tratamiento estándar postquirúrgico compuesto por EBRT y temozolomida en pacientes con GBM recién diagnosticados (primera línea).