Thermo Fisher Scientific presentó el sistema de producción de AAV sin ayudante Gibco CTS AAV-MAX, una nueva solución "todo en uno" diseñada para ayudar a satisfacer las demandas clínicas y comerciales de desarrollo rentable y escalable de terapias génicas basadas en el virus adeno-asociado (AAV). Hasta la fecha, es el único producto de este tipo que se fabrica en condiciones cGMP para permitir aplicaciones a gran escala. El AAV se utiliza en el 82% de las terapias génicas basadas en vectores víricos que están en fase de desarrollo, y la producción a escala es fundamental para acelerar la transición de la investigación a la comercialización, con el fin de llevar las terapias génicas al mercado de forma más rápida y con menores costes.1 Al ofrecer una producción de AAV de alto título, el sistema puede ahorrar a los fabricantes hasta un 50% en los costes de producción en comparación con los sistemas de suspensión alternativos basados en la polietilenimina (PEI) y ayudar a reducir los costes del ADN plasmídico en un 25%.

Cuenta con un sistema de suspensión basado en mamíferos compuesto por una línea celular clonal HEK293 y reactivos libres de origen animal que admiten la producción escalable de AAV desde el matraz agitado hasta la escala de biorreactor. Como parte de las soluciones de Cell Therapy Systems (CTS), el sistema CTS AAV-MAX está diseñado para funcionar dentro del flujo de trabajo de producción de AAV, desde el cultivo celular y la transfección hasta la producción de vectores virales AAV. Los investigadores pueden pasar sin problemas de la investigación con el sistema de producción de AAV sin ayudante de Gibco a la escala clínica con el sistema CTS AAV-MAX.

Los productos CTS de Thermo Fisher se fabrican según las normas cGMP e incluyen la trazabilidad y la documentación reglamentaria, y se utilizan regularmente en la producción comercial para satisfacer las necesidades de fabricación de los desarrolladores de terapia celular y génica.