UCB ha anunciado la primera presentación de datos a largo plazo, de 52 semanas de duración, de tres estudios de fase 3 en los que se evalúa la eficacia y la seguridad de bimekizumab en adultos con artritis psoriásica (APs) activa que no habían recibido ningún tratamiento biológico (BE OPTIMAL), en adultos con espondiloartritis axial no radiográfica activa (nr-axSpA; BE MOBILE 1) y en adultos con espondilitis anquilosante (EA; BE MOBILE 2) activa.1,2 Estos datos de última hora se presentarán en la ACR Convergence 2022, que se celebrará en Filadelfia del 10 al 14 de noviembre de 2022.1,2 El bimekizumab es un producto en fase de investigación; su eficacia y seguridad no se han establecido para ninguna indicación en EE.UU. y no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Los datos del BE OPTIMAL demostraron que las respuestas clínicas de las articulaciones y de la piel en pacientes con artritis psoriásica activa se mantuvieron hasta la semana 52 con el tratamiento con bimekizumab.1 Además, los datos de BE MOBILE 1 y BE MOBILE 2 mostraron que en todo el espectro de la axSpA, que abarca la nr-axSpA y la EA, el tratamiento con bimekizumab produjo una mejora sostenida de los signos y síntomas de la enfermedad, incluida la supresión de la inflamación y la mejora de la función física y la calidad de vida, hasta la semana 52.2 Estos resultados fueron consistentes tanto en las poblaciones que no respondieron al inhibidor del TNF (TNFi) como en las que no lo hicieron.2 En los tres estudios, el perfil de acontecimientos adversos de bimekizumab fue coherente con los datos observados en estudios anteriores, sin que se observaran nuevas señales. BE OPTIMAL (PsA): Resultados del estudio de fase 3 (52 semanas): En el BE OPTIMAL, los pacientes fueron asignados al azar (3:2:1) a bimekizumab (160 mg cada cuatro semanas [Q4W]; n=431), a placebo (n=281) o al brazo activo de referencia (adalimumab 40 mg cada dos semanas [Q2W]; n=140).

Los pacientes asignados inicialmente al placebo fueron cambiados a bimekizumab en la semana 16. Un total del 89,3% de los pacientes aleatorizados completaron la semana 52. A continuación se presentan los resultados clave a las 52 semanas del estudio BE OPTIMAL, que se basan en los resultados a las 16 y 24 semanas anunciados anteriormente.

ACR50: En la semana 52, el 54,5% de los pacientes tratados de forma continua con bimekizumab, el 53,0% de los pacientes que cambiaron de placebo a bimekizumab en la semana 16 y el 50,0% de los pacientes del brazo de referencia (adalimumab) alcanzaron el ACR50. Eliminación completa de la piel (PASI 100): En la semana 52, en los pacientes con psoriasis basal =3% de la superficie corporal¥, el 60,8% de los pacientes tratados continuamente con bimekizumab, el 65,0% de los pacientes que cambiaron de placebo a bimekizumab en la semana 16 y el 48,5% de los pacientes del brazo de referencia (adalimumab) lograron el PASI 100. Actividad mínima de la enfermedad (MDA): En la semana 52, el 55,0% de los pacientes tratados de forma continua con bimekizumab, el 53,7% de los pacientes que cambiaron de placebo a bimekizumab en la semana 16 y el 52,9% de los pacientes del brazo de referencia (adalimumab) alcanzaron la MDA.