Zai Lab Limited ha anunciado que la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables (NRDL) de 2024 publicada por la Administración Nacional de Seguridad Sanitaria de China (NHSA) ha sido actualizada para incluir los siguientes medicamentos e indicaciones: AUGTYRO (repotrectinib) se incluye en la NRDL para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico ROS1-positivo; NUZYRA (omadaciclina) se renueva para su formulación intravenosa (IV) para el tratamiento de adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (CABP) e infecciones bacterianas agudas de la piel y estructuras cutáneas (ABSSSI); y se renueva QINLOCK(ripretinib) para pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) avanzados que hayan recibido tratamiento previo con tres o más inhibidores de la cinasa en el entorno de todos los pacientes. El cáncer de pulmón es el tipo de cáncer más diagnosticado y la principal causa de muerte por cáncer en China. En 2022 se produjeron aproximadamente 1.060.600 nuevos casos y 733.300 muertes por cáncer de pulmón en China.

El CPNM representa aproximadamente el 85% del cáncer de pulmón, y aproximadamente el 70% de los CPNM son localmente avanzados o metastásicos en el momento del diagnóstico inicial. En China, los reordenamientos ROS1 se dan en aproximadamente el 2% de los pacientes con CPNM avanzado. AUGTYRO (repotrectinib) es un inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) de nueva generación que se dirige a los impulsores oncogénicos ROS1 y NTRK.

Los pacientes con tumores sólidos, incluido el CPNM, que albergan fusiones de los genes ROS1 o NTRK tratados con terapias dirigidas aprobadas suelen desarrollar mutaciones de resistencia que limitan la unión de los fármacos a su diana. En última instancia, esto conduce a una menor duración de la respuesta y a la progresión del tumor. AUGTYRO es el primer TKI de nueva generación dirigido contra las fusiones oncogénicas ROS1 en el CPNM y proporciona una mayor duración del beneficio, incluso en las metástasis cerebrales.

En noviembre de 2023, AUGTYRO fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico ROS1-positivo. En mayo de 2024, AUGTYRO fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para las mismas indicaciones. Además, en agosto de 2023, la NMPA concedió a AUGTYRO la Designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados que albergan una fusión del gen NTRK.