Zai Lab Limited y Novocure anunciaron que el ensayo pivotal de fase 3 PANOVA-3 cumplió su criterio de valoración primario, demostrando una mejora estadísticamente significativa de la mediana de supervivencia global (mOS) frente al control. PANOVA-3 evaluó el uso de la terapia de campos de tratamiento tumoral (TTFields) concomitantemente con gemcitabina y nab-paclitaxel como tratamiento de primera línea del adenocarcinoma pancreático localmente avanzado no resecable. En la población por intención de tratar, los pacientes tratados con terapia TTFields concomitante con gemcitabina y nab-paclitaxel tuvieron una mOS de 16,20 meses en comparación con los 14,16 meses de los pacientes tratados con gemcitabina y nab-paclitaxel solos, una mejora estadísticamente significativa de 2,0 meses (hazard ratio=0,819; P=0,039) (N=571).

El beneficio en la tasa de supervivencia de los pacientes tratados con la terapia TTFields aumentó con el tiempo, con una mejora del 13% en la tasa de supervivencia global a los 12 meses y del 33% en la tasa de supervivencia a los 24 meses. La terapia TTFields fue bien tolerada y la seguridad fue coherente con estudios clínicos anteriores. Novocure tiene previsto solicitar la aprobación reglamentaria de TTFields en el adenocarcinoma pancreático localmente avanzado no resecable basándose en PANOVA-3 y tiene previsto presentar los resultados de PANOVA-3 en un próximo congreso médico.

Zai Lab tiene previsto solicitar la aprobación reglamentaria en China.