Zai Lab Limited presentará un póster con el análisis del momento de inicio del estudio de fase 3 PRIME de ZEJULA® (niraparib) como terapia de mantenimiento en la próxima Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Cáncer Ginecológico (ICGS) de 2022. Este análisis post-hoc del estudio de fase 3 PRIME evaluó a las adultas con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado que respondieron a la quimioterapia de primera línea basada en el platino, y fueron aleatorizadas para recibir tratamiento de mantenimiento con niraparib o placebo en las 12 semanas siguientes a la finalización de la quimioterapia. Los resultados son los siguientes: Para las pacientes que recibieron el tratamiento con niraparib menos de 9 semanas después de la finalización de la quimioterapia, la mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) (IC del 95%) fue de 29,4 meses con niraparib frente a 8,3 meses con placebo (CRI =0,31; IC del 95%, 0,20–0,48).

En el caso de las pacientes que recibieron niraparib a las 9 – 12 semanas de la finalización de la quimioterapia, la mediana de la SLP fue de 24,7 meses con niraparib frente a 10,8 meses con placebo (CRI=0,60; IC del 95%, 0,41–0,89). El momento de inicio del tratamiento de mantenimiento con niraparib no tuvo un impacto significativo en su perfil de seguridad. Este análisis de subgrupos aporta pruebas que apoyan el inicio del tratamiento de mantenimiento con niraparib en pacientes con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado dentro de las 12 semanas siguientes a la finalización de la quimioterapia.

El estudio de fase 3 PRIME, de potencia completa, se evaluó en 384 pacientes con cáncer de ovario avanzado que presentaban una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino y que fueron aleatorizadas 2:1 para recibir ZEJULA o placebo como terapia de mantenimiento. El estudio evaluó la eficacia de ZEJULA como tratamiento de mantenimiento, con el criterio de valoración primario de la SLP, evaluado por una revisión central ciega e independiente. La dosis inicial se individualizó en 200 mg, excepto para aquellos pacientes con un peso corporal inicial = 77 kg y un recuento de plaquetas = 150K/µL, en cuyo caso la dosis inicial fue de 300 mg.