Seagen Inc. y Zai Lab Limited han anunciado un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva para el desarrollo y la comercialización de TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. TIVDAK es el primer y único ADC aprobado en EE.UU. para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia. Según los términos del acuerdo, Seagen recibirá un pago inicial de 30 millones de dólares, así como pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, y regalías escalonadas sobre las ventas netas de TIVDAK en el territorio de Zai Lab.

Sobre la base de la colaboración existente para el codesarrollo y la co-comercialización de TIVDAK entre Seagen y Genmab, todos los pagos iniciales, los pagos por hitos y las regalías se compartirán al 50 % con Genmab. En 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) concedió la aprobación acelerada de TIVDAK para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia. Como comprobación y descripción del beneficio clínico en los EE.UU., y para respaldar otras solicitudes reglamentarias a nivel mundial, está en marcha un ensayo clínico confirmatorio de fase 3, abierto, aleatorizado y global, innovaTV 301.