Zai Lab Limited presentó nuevos datos provisionales de supervivencia global (SG) en pacientes chinas con cáncer de ovario recurrente sensible al platino (CROSP) procedentes del estudio de fase 3 NORA para ZEJULA® (niraparib) en el Plenario Virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). Los resultados mostraron que el tratamiento de mantenimiento con ZEJULA utilizando un régimen de dosis inicial individualizada (DSI)1 proporciona una tendencia de SG favorable independientemente del estado de mutación gBRCA en comparación con el placebo, a pesar de que el 43% (38/88) de los pacientes del brazo placebo recibieron posteriormente al menos una dosis de un inhibidor de PARP tras la progresión. mOS en la población ITT: 46,3 meses para los pacientes que recibieron ZEJULA frente a 43,4 meses para el grupo placebo [HR=0,82; IC 95%, 0,56-1,21].

mOS en el subgrupo de mutación gBRCA: No se alcanzó para los pacientes que recibieron ZEJULA frente a 47,6 meses para el grupo placebo [HR=0,76; IC 95%, 0,40-1,46]. mOS en el subgrupo sin mutación gBRCA: 43,1 meses para los pacientes que recibieron ZEJULA frente a 38,4 meses para el grupo placebo [HR=0,86; IC 95%, 0,53-1,38]. No se identificaron nuevas señales de seguridad basadas en el seguimiento a largo plazo.

La mediana del tiempo de seguimiento para la SG en el brazo de ZEJULA y placebo fue de 45,7 y 44,5 meses, respectivamente. Según el análisis de la SG ajustado al tratamiento posterior con inhibidores de PARP: mOS en la población ITT: 46,3 meses para los pacientes que recibieron ZEJULA frente a 34,3 meses para el grupo placebo [HR=0,69; IC 95%, 0,45-1,07]. mOS en el subgrupo de mutación gBRCA: No se alcanzó para los pacientes que recibieron ZEJULA frente a 42,1 meses [HR=0,88; IC 95%, 0,39-2,01].

mOS en el subgrupo sin mutación gBRCA: 43,1 meses para los pacientes que recibieron ZEJULA frente a 32,6 meses [CRI=0,62; IC del 95%: 0,37-1,05]. El análisis final preespecificado de SG del estudio NORA se espera para 2023.