AbbVie ha anunciado que compartirá nuevos datos en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) 2026 y presentará los avances clínicos de sus programas de investigación en diversos cánceres de la sangre, incluyendo el mieloma múltiple (MM), el linfoma folicular (LF), la leucemia linfocítica crónica (LLC), el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG), la leucemia mieloide aguda (LMA) y la amiloidosis (AL). Los datos destacados de la cartera y la línea de desarrollo de AbbVie en hematología incluyen 21 presentaciones orales y pósteres, que resaltan el compuesto en fase de investigación etentamig (ABBV-383) y las terapias aprobadas EPKINLY (epcoritamab-bysp) (TEPKINLY en la UE), VENCLEXTA (venetoclax) (VENCLYXTO en la UE) y DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy). Entre las presentaciones orales clave de los datos de epcoritamab se incluye el impacto del tratamiento de epcoritamab con lenalidomida y rituximab en el LF en recaída o refractario (R/R).
Se realizó un análisis de subgrupos del ensayo de Fase 3 EPCORE FL-1 (NCT05409066) sobre epcoritamab de duración fija, en combinación con rituximab más lenalidomida (E+R2) para pacientes con LF R/R (n=243), con el fin de determinar si el beneficio en eficacia y la tolerabilidad de E+R2 se extendían a subgrupos clínicamente relevantes, incluyendo pacientes con características de enfermedad de mayor y menor riesgo, en comparación con R2. Entre los subgrupos del Índice Pronóstico Internacional del Linfoma Folicular (FLIPI), la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue numéricamente superior con E+R2 frente a R2 (FLIPI 0-2, 96.5% frente a 84.8%; FLIPI 3-5, 93.0% frente a 72.6%). Se observó una tendencia similar en aquellos con progresión de la enfermedad en un plazo inferior o igual a dos años desde la fecha de la terapia inicial de primera línea (POD24).
En los subgrupos por edad, la ORR y las tasas de respuesta completa (CRR) para E+R2 y R2 en pacientes de 65 años o más fueron del 94.3% frente al 80.2% y del 80.7% frente al 44.3%, respectivamente. EPKINLY es un medicamento bajo receta utilizado para tratar a adultos con ciertos tipos de linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) o linfoma de células B de alto grado que ha reaparecido (recaída) o que no ha respondido (refractario) tras 2 o más tratamientos; linfoma folicular (LF) que ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento previo, junto con lenalidomida y rituximab; y linfoma folicular (LF) que ha reaparecido o no ha respondido tras 2 o más tratamientos. EPKINLY para el tratamiento del LDCBG está aprobado basándose en los datos de respuesta de los pacientes.
Existen estudios en curso para confirmar el beneficio clínico de EPKINLY. Se desconoce si EPKINLY es seguro y eficaz en niños. EPKINLY puede causar efectos secundarios graves, incluyendo el síndrome de liberación de citocinas (SLC), que es frecuente durante el tratamiento con EPKINLY y puede ser grave o provocar la muerte.
Para ayudar a reducir el riesgo de SLC, el paciente recibirá EPKINLY siguiendo un esquema de escalada de dosis (recibiendo 2 o 3 dosis iniciales menores de EPKINLY antes de la primera dosis completa durante el primer ciclo de tratamiento), y también podría recibir otros medicamentos antes y durante los 3 días posteriores a la administración de EPKINLY. Si la dosis de EPKINLY se retrasa por cualquier motivo, podría ser necesario repetir el esquema de escalada de dosis. También pueden producirse problemas neurológicos que pueden ser graves, poner en peligro la vida y conducir al fallecimiento.
Los problemas neurológicos pueden aparecer días o semanas después de recibir EPKINLY. Los pacientes con LDCBG o linfoma de células B de alto grado pueden ser hospitalizados tras recibir su primera dosis completa de EPKINLY el día 15 del ciclo 1 debido al riesgo de SLC y problemas neurológicos. Los pacientes con LF pueden ser hospitalizados tras recibir su primera dosis completa de EPKINLY el día 22 del ciclo 1 por los mismos riesgos. EPKINLY puede causar otros efectos secundarios graves, como infecciones que pueden ser mortales. Su profesional sanitario le realizará pruebas para detectar signos y síntomas de infección antes y durante el tratamiento, y le tratará según sea necesario si desarrolla una infección.
El paciente debe recibir medicamentos de su proveedor de salud antes de comenzar el tratamiento para ayudar a prevenir infecciones. También pueden producirse recuentos bajos de células sanguíneas, que pueden ser graves o severos. El profesional sanitario supervisará sus recuentos de células sanguíneas durante el tratamiento.
EPKINLY puede causar recuentos bajos de células sanguíneas, incluyendo niveles bajos de glóbulos blancos (neutropenia y linfopenia), lo que puede aumentar el riesgo de infección; niveles bajos de glóbulos rojos (anemia), que pueden causar cansancio y dificultad para respirar; y niveles bajos de plaquetas (trombocitopenia), que pueden causar hematomas o problemas de sangrado. El profesional sanitario vigilará al paciente para detectar síntomas de SLC, problemas neurológicos, infecciones y recuentos bajos de células sanguíneas durante el tratamiento con EPKINLY. El profesional sanitario puede interrumpir temporal o definitivamente el tratamiento con EPKINLY si se desarrollan ciertos efectos secundarios. Antes de recibir EPKINLY, informe a su médico sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo si tiene una infección, si está embarazada o planea quedarse embarazada, o si está amamantando o planea hacerlo.
Si se recibe EPKINLY durante el embarazo, puede dañar al feto. Si es una mujer en edad fértil, el profesional sanitario debe realizar una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con EPKINLY y se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y hasta 4 meses después de la última dosis. No se debe amamantar durante el tratamiento con EPKINLY ni en los 4 meses posteriores a la última dosis.
Los efectos secundarios más comunes de EPKINLY cuando se usa solo en LDCBG, linfoma de células B de alto grado o LF incluyen SLC, reacciones en el lugar de la inyección, cansancio, dolor muscular y óseo, fiebre, diarrea, COVID-19, erupción cutánea y dolor abdominal. Los resultados anómalos de laboratorio graves más frecuentes con EPKINLY en monoterapia incluyen la disminución de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas. Los efectos secundarios más comunes de EPKINLY cuando se utiliza junto con lenalidomida y rituximab en el LF incluyen erupción cutánea, infecciones del tracto respiratorio superior, cansancio, reacciones en el lugar de la inyección, estreñimiento, diarrea, SLC, neumonía, COVID-19 y fiebre.
Los resultados anómalos de laboratorio graves más frecuentes con EPKINLY en combinación con lenalidomida y rituximab incluyen la disminución de glóbulos blancos y plaquetas. VENCLEXTA es un medicamento bajo receta utilizado para tratar a adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP), en combinación con azacitidina, decitabina o citarabina en dosis bajas para tratar a adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada que tengan 75 años o más, o que padezcan otras afecciones médicas que impidan el uso de quimioterapia estándar. Se desconoce si VENCLEXTA es seguro y eficaz en niños.
VENCLEXTA puede causar efectos secundarios graves, incluyendo el síndrome de lisis tumoral (SLT).
