Aclarion, Inc. anunció que Northwestern Medicine y Scripps Health han inscrito a sus primeros pacientes en el ensayo pivotal CLARITY (Chronic Low bAck pain Randomized Independent Trial studY) de la compañía, lo que supone un avance en el progreso de la inscripción de pacientes en el estudio. Este ensayo representa un catalizador clínico y comercial clave para la empresa y está destinado a respaldar futuras discusiones sobre reembolsos en Estados Unidos. Con las últimas inscripciones de Northwestern y Scripps, ya son cuatro los centros que han inscrito a uno o más pacientes. Siete centros clínicos han completado las aprobaciones regulatorias necesarias, contratación, formación y preparación del estudio, lo que les permite comenzar a inscribir pacientes.

Estos centros CLARITY incluyen Texas Back Institute, University of Miami Health, Advocate Health, Northwestern Medicine, Scripps Health, Keck Medicine of USC y Johns Hopkins University. Recientemente, la compañía contrató a Jason Brosniak como Director Comercial para la región Este de EE.UU. y a Andy Murillo como Director de Acceso al Mercado, con el objetivo de impulsar la inscripción en el ensayo CLARITY y sumar más centros para acelerar el progreso de la inscripción. La empresa continúa evaluando activamente centros adicionales para garantizar el cumplimiento de los objetivos de inscripción.

El ensayo CLARITY es un estudio multicéntrico diseñado para evaluar si la incorporación de Nociscan en la planificación quirúrgica estándar puede mejorar los resultados, superando significativamente el actual referente del sector del 54% para pacientes sometidos a cirugía por dolor lumbar crónico. El estudio incluirá hasta 300 pacientes, asignados aleatoriamente entre cirujanos cegados a los resultados de Nociscan y cirujanos informados de los resultados de Nociscan para guiar la planificación quirúrgica de Fusión/TDR. La compañía tiene como objetivo inscribir aproximadamente al 25% de los pacientes antes de finalizar el segundo trimestre de 2026. Los datos de biomarcadores se introducen en algoritmos propietarios para indicar si un disco puede ser una fuente de dolor.

Cuando se utiliza junto con otras herramientas diagnósticas, Nociscan proporciona información crítica sobre la ubicación del dolor lumbar de un paciente, ofreciendo a los médicos claridad para optimizar las estrategias de tratamiento.