Akeso, Inc. ha presentado los resultados de los datos de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) del estudio HARMONi-2 durante el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón (ELCC) 2026. El estudio evaluó ivonescimab, el anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF "first-in-class" de la compañía, frente a pembrolizumab como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con expresión positiva de PD-L1. En los análisis primarios de HARMONi-2, ivonescimab demostró una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 11,14 meses en comparación con los 5,82 meses de pembrolizumab (HR = 0,51; P < 0,0001), lo que representa una reducción del 49% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, con un perfil de seguridad manejable.

El análisis exploratorio presentado en el ELCC 2026 se centra en el otro pilar fundamental de la evaluación del tratamiento: la CVRS. El análisis de la CVRS, realizado mediante los instrumentos QLQ-C30, QLQ-LC13 y EQ-5D-5L, mostró que, en un entorno sin quimioterapia, ivonescimab no solo prolongó significativamente la SLP, sino que también aportó mejoras sustanciales en la calidad de vida relacionada con la salud. Estos hallazgos proporcionan evidencia sólida adicional para respaldar el uso clínico generalizado de ivonescimab y refuerzan su papel como nuevo estándar de tratamiento (SOC) en el abordaje de primera línea del cáncer de pulmón.

En el análisis primario de HARMONi-2, en el grupo de ivonescimab, no se alcanzó la mediana del tiempo hasta el deterioro (TTD) en el estado de salud global/calidad de vida (GHS/QoL) (frente a los 9,9 meses de pembrolizumab), y la tasa libre de deterioro a los 12 meses fue del 51% (frente al 46%). Según los resultados publicados en el ELCC 2026, las puntuaciones de GHS/QoL, función física y función emocional mejoraron respecto al valor basal en ambos brazos. En el brazo de ivonescimab, la puntuación media de GHS/QoL aumentó de 71,8 (DE 17,6) al inicio a 78,5 (DE 15,9) en la semana 12, manteniéndose estable en 78,5 (DE 16,0) en la semana 30. En el brazo de pembrolizumab, la puntuación media mejoró de 73,6 (DE 17,5) al inicio a 76,7 (DE 16,6) en la semana 12 y disminuyó ligeramente a 76,5 (DE 16,9) en la semana 30.

De acuerdo con el cuestionario específico para cáncer de pulmón EORTC QLQ-LC13, los pacientes del grupo de ivonescimab experimentaron reducciones sostenidas en las puntuaciones de tos, hemoptisis y disnea. Tos: no se alcanzó la mediana de TTD; la puntuación media disminuyó de 29,9 (DE 23,3) al inicio a 19,0 (DE 18,2) en la semana 12 y a 19,6 (DE 21,7) en la semana 30. Hemoptisis: la puntuación media disminuyó de 7,2 (DE 14,6) al inicio a 2,9 (DE 9,5) en la semana 30.

Disnea: ivonescimab mostró una tendencia hacia un control superior a largo plazo, con una disminución de la puntuación media de 17,5 (DE 16,0) al inicio a 12,1 (DE 14,6) en la semana 30. En la escala visual analógica (EVA) del EQ-5D-5L, la puntuación media del estado de salud aumentó de 81,9 (DE 13,5) al inicio a 84,3 (DE 10,6) en la semana 12 y se mantuvo elevada en 83,7 (DE 11,4) en la semana 30. Los valores de utilidad de salud, que reflejan el bienestar general del paciente, se mantuvieron consistentemente altos durante todo el tratamiento con ivonescimab, con valores medios de aproximadamente 0,9 (DE 0,1) al inicio, en la semana 12 y en la semana 30.

Basándose en los resultados de HARMONi-2, ivonescimab se convirtió en la primera terapia en demostrar un beneficio significativo en SLP sobre pembrolizumab en un estudio de Fase III comparativo directo ("head-to-head"). Ivonescimab fue aprobado en 2025 en China como tratamiento de primera línea para pacientes con CPCNP PD-L1 positivo, estableciéndose como una opción sin quimioterapia novedosa, más eficaz y segura. Hasta la fecha, el valor clínico disruptivo de ivonescimab se ha demostrado en decenas de ensayos clínicos y en la experiencia de vida real que involucra a más de 70.000 pacientes.