BeOne Medicines Ltd. está impulsando el paradigma del tratamiento en la leucemia linfocítica crónica (LLC) en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2026. Con un extenso seguimiento a largo plazo, el estudio SEQUOIA de BRUKINSA® (zanubrutinib) refuerza su papel como el inhibidor de BTK fundamental, mostrando un control sostenido de la enfermedad tras
años de terapia. Estos hallazgos se ven respaldados por evidencia del mundo real a través de tres grandes análisis que abarcan a más de 250.000 pacientes, lo que subraya una eficacia y seguridad consistentes en la práctica clínica. Además, BEQALZITM (sonrotoclax), recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., y su desarrollo en combinación con BRUKINSA (ZS) destacan el potencial de los enfoques de tratamiento de duración limitada de próxima generación en la LLC. SEQUOIA ofrece ahora el seguimiento más largo reportado para un inhibidor de BTK de próxima generación en LLC de primera línea, lo que permite una comprensión más profunda de cómo evolucionan los resultados del tratamiento con el tiempo. Tras una mediana de seguimiento de 84,01 meses (rango, 0,0-101,5), BRUKINSA continuó mostrando beneficios frente a bendamustina-rituximab (BR) en pacientes con LLC/SLL sin tratamiento previo, con resultados de supervivencia libre de progresión (SLP) sin precedentes entre los inhibidores de BTK. Los aspectos más destacados incluyen: SLP a los 78 meses: 71,8% (IC del 95%, 65,3-77,3) para BRUKINSA frente al 31,0% (IC del 95%, 24,3-37,9) para BR; SLP a los 78 meses
ajustada por COVID: 74,6% (IC del 95%, 68,1-79,9) para BRUKINSA frente al 31,4% (IC del 95%, 24,7-38,4) para BR; SLP para pacientes con IGHV no mutado: 70,4% (IC del 95%, 61,0-77,9) para BRUKINSA frente al 17,4% (IC del 95%, 9,6-27,1) para BR; SLP para pacientes con IGHV mutado: 81,8% (IC del 95%: 72,2-88,4) para BRUKINSA y 45,1% (IC del 95%: 34,4-55,2) para BR; SLP2 a los 78 meses:
81,3% (IC del 95%, 75,6-85,8) para BRUKINSA frente al 74,4% (IC del 95%, 67,8-79,8) para BR; SLP2 a los 78 meses ajustada por COVID: 84,7% (IC del 95%, 79,2-88,8) para BRUKINSA y 76,4% (IC del 95%, 69,9-81,7) para BR. De los pacientes tratados con BRUKINSA que progresaron (26/241), la mitad recibió terapia posterior con tratamiento de rescate basado en inhibidores de BCL2 y el 69,2% no había
progresado tras más de 3 años de seguimiento. El tiempo hasta el siguiente tratamiento (TTNT) favoreció a BRUKINSA sobre BR (HR, 0,24; IC del 95%, 0,16-0,35). La SLP2 captura los resultados más allá de la primera progresión de la enfermedad, midiendo el tiempo hasta la progresión de la enfermedad en la terapia posterior o la muerte. En la LLC, este criterio de valoración proporciona una visión importante de cómo el tratamiento de primera línea afecta el control de la enfermedad a largo plazo a través de múltiples líneas de terapia. En una enfermedad indolente como la LLC, muchos pacientes valoran mantener el control de la enfermedad a lo largo de su vida, no solo en el primer o segundo año de tratamiento. El seguimiento continuo a largo plazo de SEQUOIA muestra que zanubrutinib puede ofrecer un control sostenido de la enfermedad. Este es el tipo de evidencia que permite a los médicos y pacientes tomar decisiones en primera línea con verdadera confianza sobre lo que les espera. Los datos de eficacia y seguridad del mundo real subrayan consistentemente a BRUKINSA como el mejor inhibidor de BTK de su clase para LLC TN (Presentaciones de pósteres: 545, 543 y 540; 1 de junio de 2026, 9:00 AM-12:00 PM CDT). Además de la actualización de SEQUOIA, BeOne presentará
datos de nuevos análisis de conjuntos de datos amplios y robustos, que demuestran beneficios significativos y consistentes en el mundo real al usar BRUKINSA sobre otros inhibidores de BTK. Los aspectos más destacados incluyen: En un análisis del mundo real de 10.523 pacientes de Medicare, diagnosticados con LLC/SLL y que recibieron tratamiento de primera línea con un inhibidor de BTK, los pacientes tratados con BRUKINSA tuvieron un riesgo estadísticamente significativo menor de muerte, de avanzar a la siguiente línea o de interrumpir el tratamiento que aquellos con ibrutinib o acalabrutinib. Se observaron resultados similares en todos los subgrupos de edad. (Presentación de póster: 545). En un análisis independiente del mundo real de reclamaciones de la base de datos Komodo de 16.788 pacientes con LLC sin tratamiento previo, BRUKINSA presentó un TTNT más largo (HR no ajustado, 0,88; IC del 95%, 0,79-0,97; P=.009) y una supervivencia global (SG; HR, 0,72; IC del 95%, 0,62-0,82). Las respuestas profundas y rápidas con BRUKINSA más sonrotoclax
(ZS) apuntan al futuro del tratamiento de duración limitada en la LLC, incluida la enfermedad de alto riesgo. En el estudio de Fase 1/1b en pacientes con LLC/SLL sin tratamiento previo (mediana de seguimiento de ~34 meses), la combinación totalmente oral de BRUKINSA y el inhibidor de BCL2 de próxima generación sonrotoclax (ZS) demostró tasas y cinéticas sin precedentes de enfermedad residual mínima indetectable (ERMi), incluso en pacientes con citogenética de alto riesgo. Los aspectos más destacados incluyen: Tasa de respuesta objetiva (TRO): 100%, con respuestas completas en el 59,5% de los pacientes; Mejor tasa de ERMi4: 98,8%; Ningún paciente que logró ERMi4 volvió a la positividad de ERMi; Mejor ERMi en pacientes con mutación TP53/del(17p): 92,9% en 2 niveles de dosis; Tiempo medio desde el
inicio de la combinación hasta ERMi4: 4,5 meses; No se observaron eventos de progresión de la enfermedad a la dosis recomendada para la Fase 2 de 320 mg, incluidos los pacientes que decidieron interrumpir la terapia de forma electiva; Seguridad: consistente con los estudios de combinación de BRUKINSA y sonrotoclax reportados anteriormente.