Oddo BHF ha rebajado su recomendación sobre las acciones de Guerbet, pasando de "neutral" a "infraponderar", con un objetivo de precio reducido de 18 a 14 euros.
Guerbet anunció anoche que ha recibido una advertencia formal de la Food and Drug Administration (FDA) tras una inspección realizada en la primavera de 2025 en su planta de producción de Raleigh, Carolina del Norte, que reveló problemas de incumplimiento que requieren un plan de remediación urgente.
El impacto sobre las perspectivas financieras del grupo es considerable. La implementación del plan de conformidad, estimada entre 12 y 18 meses, provocará un retraso en la liberación de los lotes producidos en Estados Unidos, lo que generará una pérdida significativa de ingresos y el registro de costes excepcionales en el ejercicio en curso.
Como consecuencia, Guerbet se ha visto obligada a revisar drásticamente sus objetivos para 2025. Ahora, el grupo prevé una disminución de su facturación de entre -4% y -5% (frente a una ligera caída del -1% prevista anteriormente) y un margen de EBITDA ajustado revisado a la baja, situándose entre el 10,5% y el 12% (frente al 12% al 13% previamente anunciado).
Las observaciones de la FDA se centran especialmente en un procedimiento de calidad considerado "insuficientemente documentado" en el tratamiento de desviaciones, así como en la obsolescencia de ciertos equipos. Aunque no se ha ordenado ningún retiro de lotes, la "Warning Letter" afecta a toda la planta estadounidense.
La acción cae más de un 15% en París poco antes del mediodía.
