"Desde el lanzamiento de la pastilla compuesta de semaglutida en nuestra plataforma, hemos mantenido conversaciones constructivas con actores de la industria. Como resultado, hemos decidido dejar de ofrecer este tratamiento", declaró la compañía de telemedicina.
La FDA informó el viernes que planea restringir los ingredientes GLP-1 utilizados en medicamentos compuestos que empresas como Hims y farmacias en línea han comercializado, citando preocupaciones sobre la calidad, la seguridad y posibles violaciones de la ley federal.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) anunció el viernes que remitiría el caso de la compañía al Departamento de Justicia, aunque no aclaró si podría detener rápidamente la venta del producto de Hims, la terapia GLP-1 más barata del mercado estadounidense.
Reuters informó el jueves que Hims comenzaría a ofrecer copias de la nueva pastilla Wegovy de Novo Nordisk a un precio introductorio de 49 dólares mensuales, alrededor de 100 dólares menos que el producto original.
VENTA MASIVA DE ACCIONES DE NOVO Y LILLY
La noticia provocó una venta masiva de acciones de Novo y de su rival Eli Lilly, cuya propia pastilla se espera que se lance en abril. Las acciones recuperaron parte de las pérdidas el viernes tras un tuit del comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary, expresando su preocupación después del cierre del mercado el jueves, mientras que las acciones de Hims cayeron.
"Nadie debería estar produciendo en masa o vendiendo productos GLP-1 imitación, independientemente de cómo se administren", declaró un portavoz de Lilly a Reuters el sábado, después de que Hims & Hers anunciara que dejaría de ofrecer su pastilla GLP-1.
La preparación magistral, en la que las farmacias mezclan ingredientes para medicamentos especializados o para copiar un fármaco pero en distintas dosis, ha proliferado en EE.UU. a medida que los estadounidenses buscan precios más bajos. Esta práctica es legal bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos en ciertas circunstancias.
Novo respondió el jueves al lanzamiento de Hims amenazando con acciones legales contra la empresa, mientras que Lilly, que ha luchado contra copias compuestas de su medicamento inyectable Zepbound, afirmó que los pacientes merecen algo mejor que copias sin evidencia clínica.
El medicamento compuesto de Hims no cuenta con aprobación de la FDA ni ha pasado por ensayos clínicos que demuestren su eficacia.
Novo no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de Reuters el sábado.
Hims & Hers tampoco respondió a la consulta de Reuters sobre si continuaría vendiendo inyecciones compuestas de semaglutida en su sitio web. La compañía, junto a Novo y Lilly, invertirá millones durante el Super Bowl del domingo para promocionar sus productos.
NOVO EN LUCHA POR LA CUOTA DE MERCADO
Novo ha ido perdiendo cuota de mercado en el sector de la pérdida de peso frente a Lilly y empresas de telemedicina como Hims. Novo y Hims tuvieron un acuerdo en 2025 que permitía a Hims vender inyecciones de Wegovy, pero ambas partes se distanciaron cuando Novo acusó a Hims de comercializar indebidamente imitaciones de Wegovy. El CEO de Hims, Andrew Dudum, acusó a Novo de intentar controlar las decisiones de los clínicos de Hims.
Makary declaró el viernes que la agencia "utilizará todas las herramientas de cumplimiento y aplicación disponibles bajo su autoridad para abordar afirmaciones no fundamentadas y preocupaciones asociadas de salud pública".
El HHS, que supervisa a la FDA, no estuvo disponible de inmediato para hacer comentarios.
