Es la segunda vez en menos de un mes que la FDA advierte al laboratorio danés por sus anuncios engañosos.
La advertencia se produce en el marco de una ofensiva más amplia de la FDA contra la publicidad engañosa de medicamentos, tras la orden del presidente de EE.UU., Donald Trump, de reforzar la supervisión sobre la forma en que las empresas promueven los medicamentos con receta.
En una carta fechada el 26 de febrero, el organismo regulador de la salud señaló que el anuncio en línea tergiversaba los usos aprobados de Ozempic e insinuaba que el medicamento era superior a otros medicamentos GLP-1 para la diabetes tipo 2.
La agencia indicó que el comercial sugería que todos los pacientes con diabetes tipo 2 eran elegibles para todas las indicaciones de Ozempic, aunque algunas aprobaciones solo aplican a pacientes que también padecen enfermedades cardíacas o enfermedad renal crónica.
Los reguladores también señalaron que los elementos cómicos del anuncio, incluida una escena que compara Ozempic con otros GLP-1, daban la impresión de que los medicamentos competidores carecían de beneficios significativos.
La FDA ha solicitado a Novo Nordisk que envíe una respuesta por escrito en un plazo de 15 días hábiles desde la recepción de la carta, enumerando cualquier anuncio similar y explicando cómo planea interrumpirlos o cesar la distribución de Ozempic.
La primera carta de advertencia a Novo, emitida el 5 de febrero, estaba relacionada con un anuncio televisivo de Wegovy, el medicamento para la pérdida de peso de Novo.
"Novo Nordisk recibió una 'Carta Sin Título' de la FDA en relación con una campaña publicitaria de Ozempic", confirmó la portavoz de Novo, Liz Skrbkova.
"Tomamos muy en serio todas las observaciones regulatorias y estamos en proceso de responder a la FDA para abordar sus preocupaciones respecto a la presentación del anuncio".
Más temprano el martes, la FDA también envió 30 cartas de advertencia a empresas de telemedicina por afirmaciones engañosas sobre medicamentos GLP-1 compuestos.
