La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) informó este viernes que ha autorizado la comercialización de seis productos de bolsas de nicotina on! PLUS, propiedad de Altria, a través de un programa piloto destinado a agilizar la revisión de este tipo de productos.
Esta autorización es la primera otorgada bajo el programa piloto que la FDA lanzó en septiembre y se aplica a seis bolsas de nicotina on! PLUS, fabricadas por Helix Innovations LLC, una empresa conjunta de Altria para la cartera global de productos de bolsas de nicotina on! PLUS.
La compañía había solicitado la autorización previa a la comercialización de estos productos en junio de 2024.
La decisión permite que las bolsas con sabores a menta, tabaco y wintergreen, disponibles en concentraciones de nicotina de 6 mg y 9 mg, puedan ser vendidas legalmente a adultos en Estados Unidos.
La FDA indicó que su decisión se basó en pruebas que demuestran que estos productos contienen niveles más bajos de sustancias químicas nocivas, lo que supone un menor riesgo de cáncer y otras afecciones graves en comparación con otros productos de tabaco sin humo. La autorización se aplica únicamente a los productos especificados y no a otros productos de Helix.
Las bolsas de nicotina, que los usuarios colocan debajo del labio, constituyen la categoría de productos de tabaco de más rápido crecimiento en EE.UU., y generalmente se consideran una de las alternativas de menor riesgo al tabaquismo, ya que no implican inhalación ni contienen tabaco.
A principios de este año, 20 productos Zyn, propiedad de Philip Morris, se convirtieron en los primeros en la categoría de bolsas de nicotina en recibir autorización de comercialización por parte de la FDA en Estados Unidos.
Los productos Zyn fueron aprobados en enero, más de cinco años después de que la empresa presentara su solicitud inicial.
Las compañías tabacaleras han invertido fuertemente en el desarrollo y la comercialización de alternativas a los cigarrillos a medida que crece la demanda de estos productos.
"on! PLUS reanudará pronto la recepción de nuevos pedidos para cuentas minoristas en Florida, Carolina del Norte y Texas, así como en comercio electrónico", declaró Altria a Reuters.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU., la nicotina en la adolescencia puede dañar las partes del cerebro que controlan la atención, el aprendizaje, el estado de ánimo y el control de los impulsos.
