La compañía farmacéutica basada en la investigación, Camurus, ha visto su solicitud de aprobación de comercialización para Oclaiz, CAM2029, una depósito mensual de octreotida para el tratamiento de la acromegalia, aceptada para revisión por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Así lo informó la empresa en un comunicado de prensa.
La FDA ha fijado como fecha objetivo para la decisión final de aprobación, conocida como fecha PDUFA, el 10 de junio.
El producto ya había recibido previamente la autorización de comercialización en la Unión Europea y el Reino Unido bajo el nombre de Oczyesa. El lanzamiento del medicamento se ha iniciado recientemente en la UE.
La solicitud de aprobación de comercialización de Oclaiz por parte de Camurus es aceptada para revisión por la FDA
Publicado el 09/01/2026 a 15:14
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Traducido por Marketscreener
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