Novo Nordisk demandó este lunes a Hims and Hers Health por infracción de patente, después de que la empresa estadounidense de telemedicina lanzara y luego retirara una copia de 49 dólares de la píldora para perder peso Wegovy de Novo, tras una rápida reacción de las autoridades estadounidenses.

Las acciones de Novo subieron un 5%, mientras que las de Hims cayeron un 20%. Tanto Novo como su rival Eli Lilly habían registrado caídas la semana pasada tras el lanzamiento de la píldora de bajo coste por parte de Hims, que amenazaba con reducir los ingresos de Novo y poner en peligro su estrategia de orientarse hacia un mercado de pago directo por parte del consumidor.

La demanda, que abarca el medicamento para adelgazar de Novo en sus formas oral e inyectable, pone de manifiesto la tensión entre los fabricantes de medicamentos contra la obesidad y las empresas que venden copias basadas en los mismos ingredientes activos, lo que perjudica las ganancias de los fabricantes originales.

«Ahora hay un creciente número de partes que han dicho: 'Ya basta con la situación de la preparación magistral en Estados Unidos'», declaró a Reuters el director jurídico de Novo Nordisk, John Kuckelman, añadiendo que el lanzamiento de la píldora por parte de Hims fue un «punto de inflexión».

Hims calificó la demanda de «un ataque descarado» de Novo contra «millones de estadounidenses que dependen de medicamentos compuestos para acceder a una atención personalizada».

«Una vez más, la Gran Farmacia está utilizando el sistema judicial estadounidense como arma para limitar la elección del consumidor», añadió.

«GUERRA CONTRA LOS COMPUESTOS GLP-1 EN GENERAL»

Analistas señalaron que la demanda y la inusualmente rápida respuesta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) podrían marcar el inicio de una ofensiva más amplia contra los GLP-1 preparados magistralmente, lo que podría aliviar la competencia sobre los tratamientos patentados para la pérdida de peso de los grandes fabricantes.

«No solo están declarando la guerra a la píldora Wegovy de Hims & Hers, sino a los compuestos GLP-1 en general», afirmó el analista de Sydbank, Soren Lontoft Hansen.

Novo declaró que estaba «solicitando al tribunal que prohíba permanentemente a Hims vender medicamentos compuestos no aprobados que infrinjan nuestras patentes, y busca obtener una indemnización por daños y perjuicios».

La normativa estadounidense permitió la entrada de versiones rivales al mercado cuando los medicamentos de Novo y Lilly estaban en escasez. Posteriormente, estas versiones permanecieron en el mercado tras finalizar la escasez, ya que la industria de la preparación magistral se amparó en la legislación estadounidense que permite mezclar y vender ingredientes en medicamentos personalizados, como en dosis diferentes a las de la versión de marca.

La demanda supone un cambio en la estrategia legal del gigante farmacéutico danés frente a las farmacias de preparación magistral. Novo ha demandado a varios compuestos por supuestamente vender copias de Wegovy inseguras y publicitadas falsamente que violan sus derechos de marca, pero la demanda contra Hims es su primer caso de patente en EE.UU. contra un preparador magistral.

«Como mínimo, Novo probablemente espera que esta demanda por patente tenga un efecto disuasorio contra Hims y otros compuestos que consideren ofrecer productos con semaglutida, y también le da la oportunidad de reclamar daños y perjuicios por ventas pasadas y actuales de esos productos», explicó Gaston Kroub, socio del despacho de propiedad intelectual K2K IP Law.

NOVO Y LILLY ALCANZARON ACUERDOS DE PRECIOS CON TRUMP

La FDA anunció el viernes que restringiría los ingredientes GLP-1 utilizados en medicamentos compuestos. 

Hims, cuya píldora estaba basada en semaglutida –el principio activo de los exitosos medicamentos Wegovy y Ozempic de Novo Nordisk–, comunicó el sábado que dejaría de ofrecer el tratamiento. La versión inyectable sigue en su sitio web y la empresa no respondió a la pregunta de si también la retiraría.

Novo y Lilly cerraron acuerdos de precios de alto perfil con el presidente estadounidense Donald Trump el año pasado, y sus medicamentos para perder peso figuran de manera destacada en el nuevo sitio web TrumpRx de medicamentos con descuento.

«Creo que la FDA dejó muy claro que no toleraría una píldora magistral de Wegovy. Esto fue un ataque a la autoridad de la FDA», señaló Markus Manns, de la inversión Union Investment, accionista de Novo y Lilly.

Las acciones de Lilly bajaron menos del 1%.

VICTORIA POCO FRECUENTE PARA NOVO EN SU LUCHA CONTRA LOS MEDICAMENTOS COMPUESTOS

El valor de mercado de Novo Nordisk ha caído casi un 50% en el último año. Sus acciones se desplomaron un 17% en un solo día la semana pasada tras advertir de una «presión de precios sin precedentes».

A pesar de ser pionera en el mercado de medicamentos contra la obesidad, los recientes reveses muestran la rapidez con la que se ha erosionado el dominio de Novo. Además, con la píldora oral GLP-1 orforglipron de Eli Lilly a la espera de aprobación por parte de la FDA en abril, la competencia se intensificará.

En el importante mercado estadounidense, los medicamentos para la obesidad de Novo Nordisk y Lilly están impulsando un cambio hacia un mercado centrado en el consumidor, en el que los fabricantes buscan canales de pago directo y telemedicina para llegar a decenas de millones de estadounidenses.