Los analistas prevén que el sector de la obesidad genere unas ventas anuales de unos 100.000 millones USD en la próxima década.
El regulador sanitario británico aprobó en junio una versión en pastillas de Wegovy, el fármaco estrella de Novo Nordisk contra la obesidad, lo que refuerza la ventaja competitiva de la farmacéutica danesa frente a Eli Lilly al ser la primera en llegar al mercado.
Por su parte, Eli Lilly obtuvo en abril la autorización en Estados Unidos para su fármaco oral orforglipron, más de tres meses después de que Novo Nordisk lograra el visto bueno para la versión oral de Wegovy, en un momento en que este mercado multimillonario vira hacia los tratamientos por vía oral.
A continuación, se detallan los fármacos contra la obesidad en fase de desarrollo de Novo Nordisk, Eli Lilly y otras compañías que buscan el próximo tratamiento superventas:
NOVO NORDISK
La Agencia Europea de Medicamentos recomendó la aprobación de la versión oral de Wegovy en mayo, allanando el camino para que sea el primer producto de este tipo en entrar en los mercados europeos.
La empresa también desarrolla varios fármacos experimentales: una inyección de nueva generación llamada amycretina y CagriSema, postulado como el potente sucesor de Wegovy.
La amycretina, que actúa sobre las hormonas péptido similar al glucagón tipo 1 y amilina, mostró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta el 14,5% a las 36 semanas en pacientes con diabetes tipo 2 durante un estudio de fase intermedia.
CagriSema arrojó datos inferiores a lo esperado en dos ensayos distintos de fase final. El fármaco ayudó a pacientes con sobrepeso a reducir su peso en un 22,7% en uno de los ensayos, por debajo de las expectativas de Novo Nordisk, que se situaban en el 25%.
La compañía presentó en diciembre la solicitud de comercialización para la posible aprobación de CagriSema en Estados Unidos.
Asimismo, Novo Nordisk ha cerrado acuerdos de licencia para fármacos en fases iniciales de ensayo, incluido un contrato de hasta 2.000 millones USD con la china United Laboratories para su candidato de triple acción que actúa sobre tres hormonas.
PFIZER
Tras una adquisición el año pasado, Pfizer obtuvo acceso a los fármacos contra la obesidad de Metsera, como el MET-097i, una terapia basada en el péptido similar al glucagón tipo 1 diseñada para una inyección mensual, frente a los tratamientos semanales de Eli Lilly y Novo Nordisk.
El fármaco, ahora denominado PF-3944, logró una pérdida de peso de hasta el 12,3% en pacientes sin diabetes, sin que se observara un estancamiento en la semana 28 al administrarse mensualmente, según informó Pfizer en febrero.
La farmacéutica añadió que espera obtener su primera aprobación en este pujante mercado para el año 2028.
La inyección mensual de Pfizer mostró un perfil de efectos secundarios similar al de Wegovy, según los datos presentados en un congreso médico en junio. El compuesto, llamado berobenatida, registró una tasa media de náuseas del 38% y de vómitos del 23,3% en el estudio.
La empresa tiene previsto avanzar en más de 20 ensayos clínicos relacionados con tratamientos para la obesidad durante este año.
ELI LILLY
El orforglipron de Eli Lilly, comercializado como Foundayo, se convirtió en el segundo fármaco oral contra la obesidad en obtener la aprobación en Estados Unidos.
Este tratamiento ayudó a mantener la pérdida de peso en pacientes que cambiaron desde su inyectable Zepbound o desde Wegovy, según indicó la compañía en diciembre.
Retatrutida, el fármaco de nueva generación de Eli Lilly, mostró una reducción significativa de los niveles de azúcar en sangre y del peso en un ensayo de fase final en marzo.
En mayo, la empresa señaló que la retatrutida ayudó a los pacientes a perder más del 28% de su peso en un año y medio en un ensayo clave, lo que posiciona al fármaco para su posible presentación ante los reguladores y un lanzamiento el próximo año.
Los datos presentados en junio también revelaron que la retatrutida redujo la gravedad de la apnea del sueño, al tiempo que potenciaba la pérdida de peso y aliviaba el dolor de rodilla.
Los inversores también recibieron con optimismo los resultados de la dosis más baja de 4 mg, que produjo una pérdida de peso de aproximadamente el 19%, comparable a la dosis más alta de Zepbound.
El año pasado, Eli Lilly anunció que avanzaría a ensayos de fase final con el eloralintide, su fármaco experimental semanal basado en la amilina, tras lograr que los pacientes perdieran hasta un 20,1% de su peso en un estudio intermedio.
La compañía también firmó un acuerdo de hasta 1.300 millones USD con Superluminal Medicines para descubrir y desarrollar fármacos de moléculas pequeñas mediante inteligencia artificial para tratar la obesidad y otras enfermedades cardiometabólicas.
ROCHE
El fármaco experimental de Roche, que funciona de forma similar a Zepbound, logró una pérdida de peso de hasta el 22,5% en un ensayo de fase intermedia en enero, lo que respalda los esfuerzos de la farmacéutica suiza por alcanzar a sus principales competidores.
El CT-388 de Roche, una inyección semanal, fue adquirido mediante la compra de la biotecnológica estadounidense Carmot Therapeutics por 2.700 millones USD en 2023.
Su otro fármaco experimental, desarrollado junto a la danesa Zealand Pharma, ayudó a los pacientes a perder hasta el 10,7% de su peso corporal en un estudio de fase intermedia en marzo.
En junio, Roche informó de que los pacientes perdieron un 22,7% de su peso en un ensayo de fase intermedia de su fármaco experimental de doble acción; más de una cuarta parte de quienes recibieron la dosis más alta alcanzaron una pérdida de al menos el 30%.
AMGEN
Amgen lleva a cabo actualmente seis ensayos de fase final de su fármaco experimental MariTide para la obesidad y afecciones relacionadas, como enfermedades cardíacas y apnea del sueño. La empresa prevé iniciar este año la fase final del fármaco para pacientes con diabetes.
En enero, un estudio de extensión reveló que MariTide ayudó a mantener la pérdida de peso con dosis más bajas o menos frecuentes.
En 2024, los datos mostraron que MariTide ayudó a pacientes con sobrepeso a perder hasta el 20% de su peso corporal en un ensayo de fase intermedia de un año de duración.
MERCK
En 2024, Merck firmó un acuerdo de licencia de hasta 2.000 millones USD por el fármaco oral experimental de la biotecnológica china Hansoh Pharma, convirtiéndose en un competidor tardío en la carrera por ofrecer una pastilla que sustituya a las inyecciones semanales.
El fármaco, HS-10535, es un candidato a agonista del receptor de péptido similar al glucagón tipo 1 similar a Wegovy y Zepbound.
VIKING THERAPEUTICS
Viking Therapeutics comunicó en junio el inicio de un ensayo de fase inicial del VK3019 para el tratamiento de trastornos metabólicos y la obesidad.
La empresa señaló en febrero que tiene previsto probar su fármaco oral experimental en un estudio de fase final a finales de este año.
La compañía planea avanzar con una versión en comprimidos de su fármaco experimental, el VK2735, hacia estudios de fase final en el tercer trimestre de este año.
El año pasado, Viking Therapeutics informó de que el VK2735 ayudó a los pacientes a perder un 12,2% de su peso tras 13 semanas en un ensayo de fase intermedia con 280 adultos, quedando por debajo de las expectativas más optimistas de Wall Street, que apuntaban al 15%.
SCHOLAR ROCK
El año pasado, la empresa indicó que su fármaco experimental, apitegromab, combinado con Zepbound, ayudó a los pacientes a preservar significativamente más masa magra en un ensayo de fase intermedia.
En el estudio de Scholar Rock, los pacientes que recibieron la combinación de tirzepatida —el principio activo de Zepbound— y apitegromab perdieron 3,4 libras de masa magra tras 24 semanas, frente a las 7,6 libras que perdieron quienes solo tomaron tirzepatida.
ASTRAZENECA
AstraZeneca anunció en enero que obtendrá la licencia de fármacos experimentales para la obesidad de CSPC Pharmaceutical Group, con un pago inicial de 1.200 millones USD y hasta 17.300 millones USD adicionales si se cumplen determinados hitos.
Entre los candidatos licenciados de CSPC figura el SYH2082, diseñado para una dosificación mensual, lo que podría mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento.
La farmacéutica anglo-sueca también ha licenciado una pastilla experimental contra la obesidad de la china EccoGene.
La empresa señaló en junio que los pacientes perdieron un 10,5% de su peso tras 26 semanas en un ensayo de fase intermedia de su fármaco oral elecoglipron. La pérdida de peso fue progresiva y los adultos que recibieron la dosis más alta alcanzaron una reducción media del 11,8% en la semana 36, según los resultados del estudio.
STRUCTURE THERAPEUTICS
La compañía informó de que su pastilla diaria, aleniglipron, ayudó a los pacientes a perder hasta un 16,3% de su peso con la dosis de 180 mg tras 44 semanas, en comparación con el placebo, durante un ensayo de fase intermedia en marzo.
En otro estudio, los pacientes que recibieron una dosis menor experimentaron una pérdida de peso del 16,2% a las 56 semanas.
La empresa afirmó que los resultados avalan el paso a la fase final de desarrollo, que se espera inicie en el segundo semestre de 2026 tras una reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos en el segundo trimestre.
En junio, Structure Therapeutics señaló que su fármaco oral no mostró signos de lesión hepática, mientras que los pacientes continuaron perdiendo peso incluso con dosis bajas. El 10,4% de los pacientes que tomaban aleniglipron abandonaron el tratamiento.
BOEHRINGER INGELHEIM
Boehringer Ingelheim comunicó en junio que su fármaco experimental redujo la grasa visceral y hepática minimizando la pérdida de masa magra en un estudio de fase final.
El fármaco, survodutide, licenciado de Zealand Pharma, es un inyectable que imita las proteínas péptido similar al glucagón tipo 1 y glucagón para generar sensación de saciedad. Los resultados anunciados en abril mostraron una pérdida de peso media del 16,6% durante 76 semanas.
KAILERA THERAPEUTICS
Kailera Therapeutics indicó en julio que su fármaco oral HRS-7535 ayudó a los pacientes a perder una media del 10,9% de su peso tras 44 semanas, frente al 2,5% del placebo, alcanzando una pérdida media de hasta el 11,1% en la semana 50.
Kailera también avanza con el HRS-7535 en un ensayo clínico global de fase intermedia con adultos con sobrepeso u obesidad, cuyos datos se esperan para el próximo año.
En febrero, el fármaco diario ribupatide ayudó a los pacientes a perder hasta un 12,1% de peso a las 26 semanas en un estudio de fase intermedia en China. Su socio Hengrui Pharma probará el ribupatide oral en un ensayo de fase final en China, mientras que Kailera prevé iniciar un ensayo global de fase intermedia este año. Actualmente se evalúa una versión inyectable en un estudio global de fase final.
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