Travere Therapeutics, Inc. anunció que presentará 11 resúmenes, incluido un póster de última hora, en la próxima Semana del Riñón 2025 de la Sociedad Americana de Nefrología (ASN), que se celebrará en Houston, Texas, del 6 al 9 de noviembre. Los datos del mundo real refuerzan la capacidad de FILSPARI para reducir de manera constante la proteinuria y preservar la función renal. Dos nuevos análisis del estudio PROTECT muestran que, independientemente del tiempo transcurrido desde el diagnóstico o de la gravedad de la enfermedad basada en la biopsia renal, FILSPARI demostró una reducción de la proteinuria consistente, superior y sostenida en comparación con la dosis máxima de irbesartán. No existe garantía de que la FDA otorgue la aprobación de FILSPARI para FSGS en el plazo previsto, o en absoluto.

La compañía también enfrenta riesgos e incertidumbres relacionados con su negocio y situación financiera en general, el éxito de sus productos comerciales, riesgos e incertidumbres asociados a su cartera en etapas preclínicas y clínicas, riesgos e incertidumbres relacionados con la inscripción de ensayos clínicos para enfermedades raras, y riesgos de que los ensayos clínicos en curso o planificados no tengan éxito o se retrasen por motivos de seguridad, regulatorios u otros. Específicamente, la compañía enfrenta riesgos asociados al lanzamiento comercial en curso de FILSPARI en IgAN, al calendario y posible resultado de sus estudios clínicos y los de sus socios, la aceptación en el mercado de sus productos comerciales, incluyendo eficacia, seguridad, precio, reembolso y beneficio sobre terapias competidoras, riesgos relacionados con los desafíos del aumento de la producción, riesgos asociados al desarrollo y ejecución exitosos de estrategias comerciales para dichos productos, incluido FILSPARI, y riesgos e incertidumbres relacionados con la nueva administración, incluyendo pero no limitándose a riesgos e incertidumbres relacionados con aranceles y la financiación, dotación de personal y priorización de recursos en agencias gubernamentales como la FDA. La compañía también enfrenta el riesgo de no poder obtener fondos adicionales que puedan ser necesarios para completar el desarrollo de alguno o todos sus candidatos a producto, incluso como resultado de condiciones macroeconómicas; riesgos relacionados con la dependencia de la empresa en el desarrollo y ejecución de estrategias comerciales para dichos productos, incluido filsentan, y riesgos e incertidumbres asociados a la nueva administración, incluyendo, pero no limitándose, a riesgos e incertidumbres relacionados con aranceles y la financiación, personal y priorización de recursos en agencias gubernamentales, incluida la FDA.