No hubo una diferencia significativa en la supervivencia global entre los dos tratamientos en el estudio de confirmación exigido por los reguladores estadounidenses como condición para la aprobación acelerada de Lumakras. Pero Amgen dijo que el ensayo no estaba diseñado para detectar una diferencia de supervivencia.

La empresa también está probando si el fármaco podría ser eficaz contra el cáncer de pulmón en fases más tempranas de la enfermedad, y dijo el mes pasado que un pequeño estudio de Lumakras combinado con inmunoterapia encontró altas tasas de toxicidad en el hígado y que era necesario realizar más estudios.

El lunes se presentarán resultados más detallados del estudio con 345 pacientes, incluida la mediana de supervivencia libre de progresión -el tiempo que transcurre hasta que el cáncer empieza a empeorar- en la reunión anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en París.

Los analistas de Wall Street, como Michael Yee de Jefferies, han dicho que los inversores esperan un modesto beneficio de unos dos meses para el fármaco de Amgen respecto a la quimioterapia.

Amgen dijo que el 33% de los pacientes del ensayo de Lumakras experimentaron efectos secundarios graves, como diarrea y elevación de las enzimas hepáticas, en comparación con el 40% de los pacientes de quimioterapia.

El medicamento está diseñado para atacar una forma mutada de un gen conocido como KRAS que se da en alrededor del 13% de los cánceres de pulmón de células no pequeñas, la forma más común de la enfermedad, y con menor frecuencia en algunos otros tumores sólidos.

"Estamos ofreciendo la opción de una píldora... frente a la quimioterapia que supone ir al hospital", dijo a Reuters el jefe de oncología de Amgen, Jean-Charles Soria.

Lumakras fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. el año pasado bajo una vía acelerada para pacientes con cáncer de pulmón avanzado con mutaciones KRAS cuya enfermedad ha empeorado tras el tratamiento con quimioterapia u otros medicamentos.

La agencia también pidió a Amgen que estudiara una dosis más baja de Lumakras, conocida químicamente como sotorasib. La compañía dijo que esos resultados se esperan en el cuarto trimestre de este año.

La FDA tiene previsto tomar una decisión de aprobación sobre un posible fármaco rival dirigido al KRAS, el adagrasib de Mirati Therapeutics Inc, a mediados de diciembre.

En mayo, Mirati afirmó que el adagrasib redujo los tumores en el 44% de los pacientes con cáncer de pulmón avanzado en los ensayos clínicos, pero también causó efectos secundarios graves en el 43% de ellos.

En la reunión de la ESMO de esta semana, Amgen también presenta los primeros datos de un ensayo de Lumakras en combinación con otros fármacos oncológicos para pacientes con cáncer colorrectal.