Las afecciones -miocarditis y pericarditis- deben figurar como nuevos efectos secundarios en la información sobre el producto de la vacuna, Nuvaxovid, dijo el miércoles la EMA.
La agencia también ha solicitado que el fabricante de medicamentos estadounidense proporcione datos adicionales sobre el riesgo de que se produzcan estos efectos secundarios.
El mes pasado, la EMA identificó las reacciones alérgicas graves como posibles efectos secundarios de la vacuna.
Novavax esperaba que las personas que han optado por no tomar las vacunas de Pfizer y Moderna -que se basan en la innovadora tecnología del ARN mensajero (ARNm)- se inclinaran por su inyección, ya que se basa en una tecnología que se ha utilizado durante décadas para combatir enfermedades como la hepatitis B y la gripe.
Sin embargo, hasta ahora sólo se han administrado unas 250.000 dosis de Nuvaxovid en Europa desde su lanzamiento en diciembre, según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades.
