Dicho de otro modo, el medicamento de Gilead redujo el riesgo de muerte en un 21% en el ensayo de fase III.
La empresa ha dicho que los resultados son estadística y clínicamente significativos.
El estudio que se presenta en la reunión anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica en París compara el Trodelvy con la quimioterapia en 543 pacientes con tumores sensibles a las hormonas que dan negativo para un receptor llamado HER2 y que habían dejado de responder a al menos dos cursos anteriores de terapia.
Gilead dijo que los resultados provisionales del ensayo muestran una supervivencia global para las que recibieron Trodelvy de 14,4 meses en comparación con los 11,2 meses de las pacientes de quimioterapia. Los detalles, incluido el número de pacientes incluidos en el análisis provisional, se darán a conocer el viernes.
Trodelvy, también conocido como sacituzumab govitecan, utiliza un anticuerpo dirigido al tumor para administrar un fármaco contra el cáncer.
"La única opción para estos pacientes es la quimioterapia", dijo a Reuters Bill Grossman, jefe de oncología de Gilead. "Creo que va a suponer un cambio de juego para estos pacientes en el futuro".
La publicación de los datos se produce después de que Gilead dijera en marzo que el estudio sobre el cáncer de mama cumplió su objetivo principal de reducir el riesgo de progresión del cáncer o de muerte, pero no reveló ningún detalle.
La compañía informó de algunos detalles adicionales en junio, diciendo que el ensayo cumplió su objetivo principal al mostrar una supervivencia libre de progresión -el tiempo hasta que la enfermedad empieza a empeorar- de 5,5 meses para el grupo de Trodelvy frente a 4 meses para las pacientes de quimioterapia.
También reveló que el primer análisis mostró que los pacientes de Trodelvy vivieron una media de 13,9 meses, frente a los 12,3 meses del grupo de quimioterapia, una diferencia que no fue estadísticamente significativa.
Gilead dijo el mes pasado que había solicitado la aprobación en EE.UU. de Trodelvy para el cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos/HER2 negativos pretratados. El fármaco ya está aprobado en Estados Unidos para el cáncer de mama triple negativo metastásico y el cáncer de vejiga previamente tratados. Se está estudiando su uso en varios tipos de cáncer.
La etiqueta de Trodelvy incluye una advertencia por el bajo recuento de glóbulos blancos y la diarrea severa.
Los analistas de Wall Street han cuestionado la demanda de Trodelvy dada la competencia de Enhertu, un fármaco de AstraZeneca Plc y Daiichi Sankyo que fue aprobado el mes pasado para pacientes con cáncer de mama con bajos niveles de HER2.
Los analistas, de media, esperan que las ventas anuales de Trodelvy alcancen los 1.900 millones de dólares en 2026, según Refinitiv.
