En una sentencia emitida el viernes por la noche, el juez de distrito Dale Ho, en Manhattan, dictaminó que Bayer no demostró una probabilidad suficiente de éxito en cuanto al fondo de sus demandas. Estas alegaban que la campaña de Johnson & Johnson para su fármaco Erleada causaba un daño irreparable y amenazaba con erosionar la confianza en Nubeqa, el medicamento competidor de Bayer.
Bayer demandó a Johnson & Johnson el 23 de febrero, acusándola de afirmar falsamente que los pacientes presentaban una "reducción del 51% en el riesgo de muerte" si eran tratados con Erleada en lugar de Nubeqa, basándose en pruebas que supuestamente cumplían con los "rigurosos" estándares de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
La farmacéutica alemana sostuvo que las afirmaciones sobre la superioridad de Erleada carecían de fiabilidad, ya que la mayoría de los pacientes de Nubeqa recibieron el fármaco para usos no autorizados (off-label). Asimismo, señaló que la FDA no validó el análisis retrospectivo de datos del mundo real de Johnson & Johnson como un sustituto de los ensayos clínicos tradicionales.
En una decisión de 41 páginas, Ho afirmó que las comunicaciones de Johnson & Johnson representaban con exactitud las conclusiones de su estudio, y que Bayer no identificó errores metodológicos "tan sustanciales" como para que las afirmaciones de la farmacéutica con sede en New Brunswick, Nueva Jersey, resultaran materialmente falsas o engañosas.
"Sobre la base del expediente actual", escribió el juez, "las elecciones metodológicas realizadas por los autores del estudio no fueron erróneas ni estuvieron fuera de lugar dentro de la comunidad científica pertinente".
En respuesta al fallo, la portavoz de Bayer, Sue Ann Pentecost, declaró en un comunicado: "Bayer sigue creyendo que el conjunto de las pruebas respalda sus demandas por publicidad engañosa y espera con interés la determinación del tribunal sobre el fondo del caso".
Johnson & Johnson, por su parte, calificó la decisión como "una victoria para el intercambio científico y un gran triunfo para los pacientes... La evidencia del mundo real ayuda a los médicos a tomar decisiones de tratamiento informadas, especialmente cuando no se dispone de datos de ensayos clínicos comparativos directos".
Según el Instituto Nacional del Cáncer, aproximadamente 313,780 hombres fueron diagnosticados con cáncer de próstata en los Estados Unidos en 2025, y 35,770 fallecieron a causa de la enfermedad ese mismo año.
Las ventas de Nubeqa totalizaron 2,390 millones de euros (2,810 millones de dólares) en 2025, mientras que las ventas de Erleada alcanzaron los 3,570 millones de dólares.
