Veracyte ha anunciado los resultados del ensayo ENZAMET presentados en la Reunión Anual de ASCO 2026. El análisis demuestra que el test Decipher Prostate identifica qué hombres con cáncer de próstata metastásico se benefician de añadir la quimioterapia con docetaxel a la terapia hormonal estándar (ADT más enzalutamida), conocida como terapia triple, y quiénes pueden evitarla de forma segura, proporcionando la primera evidencia de Nivel 1B para una prueba genómica que guíe esta decisión. Los datos complementarios presentados en la reunión también refuerzan la utilidad clínica de Decipher Prostate en la enfermedad localizada de alto riesgo.

Aproximadamente 334,000 hombres son diagnosticados de cáncer de próstata anualmente en los Estados Unidos, incluyendo unos 30,000 que presentan enfermedad metastásica al momento del diagnóstico. Aunque los avances recientes en el tratamiento han mejorado los resultados, los médicos aún carecen de herramientas de precisión para guiar las decisiones sobre quimioterapia en este contexto. Los hallazgos de ENZAMET se basan en la validación previa en los ensayos STAMPEDE y CHAARTED, donde Decipher Prostate identificó a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse al añadir docetaxel a la ADT sola.

ENZAMET avanza en esa evidencia con la primera demostración de que el test predice el beneficio de la quimioterapia cuando se añade a la terapia doble (ADT más un ARPI). El ensayo ENZAMET es un estudio internacional de Fase III aleatorizado realizado por el Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group (ANZUP). Los investigadores realizaron un análisis de biomarcadores preespecificado utilizando el test Decipher Prostate en 634 pacientes para evaluar si la prueba podía predecir el beneficio de añadir quimioterapia a la terapia hormonal estándar con un seguimiento medio de 5.6 años.

Los resultados mostraron: Mejora de los resultados guiada por Decipher Prostate: Los pacientes con puntuaciones Decipher más altas (>0.85) y enfermedad de gran volumen que recibieron terapia triple tuvieron una supervivencia clínicamente superior en comparación con aquellos que solo recibieron terapia hormonal estándar. Los pacientes pueden evitar la quimioterapia: Los pacientes con puntuaciones Decipher más bajas no mostraron beneficios al añadir quimioterapia, lo que sugiere que puede evitarse de forma segura. Evidencia que cambia la práctica clínica: La interacción tratamiento-biomarcador fue estadísticamente significativa (p=0.043), proporcionando evidencia de Nivel 1B sobre el valor predictivo del test.

Superación de la enfermedad agresiva: Los pacientes con puntuaciones Decipher más altas que recibieron terapia triple presentaban características de enfermedad más agresivas, pero lograron una supervivencia comparable a la de los pacientes de menor riesgo con terapia doble, lo que sugiere que la quimioterapia compensó los efectos pronósticos desfavorables de la biología agresiva de la enfermedad. Complementando los hallazgos de ENZAMET, un análisis combinado de cuatro ensayos maduros de NRG/RTOG presentado en ASCO 2026 se suma al creciente cuerpo de evidencia de Decipher Prostate en el cáncer de próstata localizado de alto riesgo. Los hallazgos clave incluyen: Mejora de la precisión pronóstica: Decipher Prostate mejoró significativamente la precisión pronóstica para los resultados de supervivencia en comparación con las variables clínicas por sí solas.

Clasificación de riesgo refinada: La combinación de la clasificación de riesgo clínico de la NCCN con Decipher Prostate reclasificó aproximadamente a 1 de cada 4 pacientes. Población ampliada para la intensificación del tratamiento: Los resultados también muestran que muchos más pacientes clínicamente de alto riesgo pueden beneficiarse de la intensificación con ARPI.