Veracyte, Inc. ha anunciado que nuevos datos del ensayo prospectivo y aleatorizado BALANCE (NCT03371719), que utiliza un biomarcador integral, demuestran que la firma molecular PAM50 predice qué pacientes con cáncer de próstata recurrente se benefician de la terapia hormonal con apalutamida, además de la radioterapia de rescate. El biomarcador PAM50 para próstata está actualmente disponible solo para uso en investigación a través de la herramienta Decipher GRID (Genomic Resource for Intelligent Discovery). Los nuevos hallazgos fueron presentados por Daniel Spratt, M.D., del University Hospitals Seidman Cancer Center de la Case Western Reserve University, durante una exposición oral en ASTRO 2025, la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Radioterápica, que se celebra en San Francisco.
En el estudio, 295 hombres con cáncer de próstata recurrente no metastásico tras una prostatectomía fueron aleatorizados para recibir radioterapia de rescate con placebo o apalutamida durante seis meses. El biomarcador PAM50 fue una variable clave de estratificación para asegurar que cada grupo tuviera una proporción similar de subtipos luminal B y no luminal B. Los participantes fueron seguidos durante una mediana de 5 años, periodo en el que se evaluó el fracaso bioquímico, definido como un aumento en los niveles de antígeno prostático específico (PSA) tras el tratamiento, una señal temprana de fallo de la terapia de rescate.
Entre los 127 hombres con tumores del subtipo molecular luminal B (según la firma PAM50), el 72% de los que recibieron apalutamida no experimentaron fracaso bioquímico, en comparación con el 54% en el grupo placebo [HR 0.45 (80% CI 0.29-0.68), p=0.0062]. En el subgrupo no luminal B, no se observó diferencia entre quienes recibieron apalutamida y el placebo (70% vs 71%) [HR 0.95 (80% CI 0.65-1.41), p=0.44]. El Decipher Prostate Genomic Classifier es una prueba de 22 genes, desarrollada mediante análisis de transcriptoma completo por ARN y aprendizaje automático, que ayuda a informar las decisiones terapéuticas en pacientes a lo largo de todo el espectro del cáncer de próstata.
La prueba se realiza en muestras de biopsia o de tejido quirúrgicamente resecado y proporciona información sobre la agresividad del cáncer. Para los pacientes con cáncer de próstata localizado o regional, la puntuación Decipher indica el riesgo de metástasis del paciente, ayudando a determinar el momento y la intensidad del tratamiento. En los pacientes con cáncer de próstata metastásico, la puntuación Decipher indica la probabilidad de progresión del cáncer y el beneficio en la supervivencia asociado a la intensidad del tratamiento.
