AngioDynamics, Inc. anunció que los resultados del ensayo de extracción de embolia pulmonar aguda con el sistema AlphaVac (APEX-AV) se presentaron en las Sesiones Científicas 2024 de la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares (SCAI) celebradas en Long Beach, California, el 3 de mayo de 2024. El ensayo APEX-AV mostró una disminución media del cociente RV/LV desde el valor basal hasta 48 horas después del procedimiento de 0,45 (significativamente mayor que el objetivo de rendimiento predefinido de 0,12 (p < 0,001)) y una tasa de acontecimientos adversos graves (EAG) del 4,1% (significativamente menor que el objetivo de rendimiento predefinido del 25% (p < 0,001)). El estudio también mostró una reducción media del 35,5% en la carga de coágulos desde el momento basal hasta 48 horas después del procedimiento1 y un tiempo medio de procedimiento de 37,2 minutos.

El ensayo APEX-AV se inició en colaboración con el ampliamente respetado Consorcio del Equipo de Respuesta a la Embolia Pulmonar (PERT) y fue dirigido por los coinvestigadores principales William Brent Keeling, MD, y Mona Ranade, MD, Profesora Adjunta de Radiología Intervencionista, en la Facultad de Medicina David Geffen de la UCLA. El criterio de valoración primario de eficacia del ensayo APEX-AV fue la reducción del cociente RV/LV entre el valor basal y las 48 horas posteriores al procedimiento.

El criterio de valoración primario de seguridad fue la tasa de MAE, incluidos acontecimientos como hemorragias importantes y deterioro clínico grave relacionado con el dispositivo, lesión vascular pulmonar y lesión cardiaca en las primeras 48 horas. Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 30 días tras el procedimiento.