Astria Therapeutics, Inc. presentó nuevos datos de STAR-0215 en una presentación de póster en el Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología (ACAAI) en Anaheim, California, que demostraron el perfil de STAR-0215 como posible terapia preventiva del AEH con una sólida supresión de los ataques y una baja carga de tratamiento en sujetos adultos sanos. Estos datos confirman el potencial de la dosificación de STAR-0215 una vez cada tres meses y cada seis meses. Estos nuevos datos, incluido el seguimiento a largo plazo de las cohortes originales y los datos iniciales de nuevas cohortes con dosis más altas, respaldan la visión de la empresa de STAR-0215 como terapia de primera elección para el AEH.

Estos datos confirman el planteamiento de la empresa de administrar STAR-0215 una vez cada tres y cada seis meses en futuros ensayos. La empresa pretende ofrecer a los pacientes la opción de elegir lo que mejor se adapte a sus vidas con una terapia que cuenta con una modalidad y un mecanismo de confianza. El ensayo de fase 1b/2 ALPHA-STAR de la empresa en pacientes con AEH va por buen camino y está inscribiendo a la tercera y última cohorte.

La empresa espera ahora presentar datos iniciales de prueba de concepto de STAR-0215 como terapia preventiva de acción prolongada para el AEH en el primer trimestre de 2024. Los pacientes del ensayo ALPHA-STAR se están inscribiendo en el ensayo abierto a largo plazo ALPHA-SOLAR para seguir recibiendo STAR-0215, y ahora se están acumulando datos en pacientes que han recibido múltiples dosis de STAR-0215. En un póster titulado, Apoyo al STAR-0215 administrado cada tres o seis meses para el angioedema hereditario: Resultados de la fase 1a, el Dr. William Lumry, M.D., Profesor Clínico de Medicina Interna del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Dallas, presenta datos clínicos que incluyen datos de seguridad y tolerabilidad aleatorizados, ciegos, controlados con placebo y de dosis única ascendente.

STAR-0215 fue bien tolerado, sin acontecimientos adversos graves ni interrupciones debidas a un acontecimiento adverso, y con un bajo riesgo de dolor por inyección. El STAR-0215 alcanzó niveles potencialmente terapéuticos en menos de un día y mostró una semivida estimada de hasta 127 días. El modelado farmacocinético (PK) de posibles regímenes de dosis clínicas cada tres meses y cada seis meses durante uno o dos años predice una cobertura PK que se cree que confiere prevención de ataques de AEH.

Los datos farmacodinámicos (PD) mostraron una inhibición estadísticamente significativa de la calicreína plasmática durante 140 a 224 días tras dosis únicas superiores a 100 mg. Estos resultados demuestran una prueba de concepto temprana en sujetos sanos del STAR-0215 como terapia potencial del AEH con un perfil de seguridad favorable, una vida media larga y una PD duradera.