Avivagen Inc. ha anunciado que ha completado una serie de importantes evaluaciones de seguridad del betacaroteno totalmente oxidado (OxBC), el ingrediente activo patentado y fundamental de la apreciada línea de productos OxC-beta™ de la empresa. Los resultados del estudio toxicológico iniciado por Avivagen, realizado siguiendo protocolos estandarizados e internacionalmente reconocidos, proporcionaron más pruebas de la seguridad y eficacia del OxBC y de la línea de productos OxC-beta™para su uso en humanos y animales. Sobre la base de las pruebas científicas realizadas anteriormente, OxBC y la línea de productos OxC-beta™de Avivagen han alcanzado el estatus GRAS autoafirmado en los Estados Unidos y ya han conseguido la aprobación reglamentaria en varios otros mercados importantes de alimentos y piensos, como China, Brasil, Filipinas, México, Taiwán, Nueva Zelanda, Tailandia, Vietnam, Australia y Malasia.

Aunque hasta la fecha no se ha informado de ningún acontecimiento adverso relacionado con el producto a causa del OxBC o del OxC-beta™, las presentes pruebas toxicológicas fueron iniciadas por Avivagen para reforzar aún más la aplicabilidad del OxBC como ingrediente muy seguro en una amplia gama de productos y proporcionar más pruebas formales para respaldar la aprobación reglamentaria continua y la adopción tanto en nuevas jurisdicciones como en aplicaciones de productos. Las pruebas toxicológicas consistieron en tres estudios separados, todos ellos realizados en animales, normalmente ratas. La primera prueba demostró que en las ratas la dosis oral única máxima tolerada de OxBC y la DL50 eran de 5.000 y 30.079 mg/kg de peso corporal, respectivamente.

La segunda prueba, una prueba de toxicidad oral aguda de 14 días con dosis repetidas, demostró un efecto adverso inicial no observable.