CARMAT presentó una actualización del estudio EFICAS. Hasta la fecha, se ha implantado el corazón Aeson a 20 pacientes en el marco del estudio EFICAS, 9 de ellos en los primeros 4 meses de 2024. El estudio EFICAS se lleva a cabo exclusivamente en Francia, en 10 hospitales cuyos equipos están plenamente formados y preparados para realizar los implantes.

Hasta la fecha, 8 hospitales ya han inscrito a pacientes en el estudio. El objetivo primario del estudio es una supervivencia mínima de 6 meses con soporte CARMAT, sin ictus incapacitante, o un trasplante de corazón con éxito en los primeros 6 meses. La tasa de éxito provisional del estudio del 75%, que supera las expectativas, es muy prometedora en comparación con los estudios CARMAT anteriores3 y las terapias existentes, dado el mal estado de salud de los pacientes afectados.

A la vista de estos avances, CARMAT confirma su objetivo de completar el estudio EFICAS, con un total de 52 implantes de Aeson, en el primer semestre de 2025. El estudio EFICAS es esencial tanto para el reembolso de Aeson en Francia como para la obtención de la PMA (autorización de comercialización en Estados Unidos, expedida por la FDA), que la empresa prevé para 2027. Los datos del estudio son también un importante catalizador para la adopción de Aeson en toda Europa.