La FDA estadounidense rechaza aprobar el uso ampliado de la vacuna contra la hepatitis B de Dynavax
14 de mayo 2024 a las 14:36
Comparte
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha declinado aprobar el uso ampliado de la vacuna contra la hepatitis B de Dynavax Technologies en pacientes sometidos a hemodiálisis, según informó la empresa el martes.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Dynavax Technologies Corporation es una empresa biofarmacéutica en fase comercial que se dedica al desarrollo y la comercialización de vacunas. Los productos de la empresa incluyen la vacuna contra la hepatitis B HEPLISAV-B y la CpG 1018. Su vacuna HEPLISAV-B ((Recombinante)(Adyuvada) está indicada para la prevención de la infección causada por todos los subtipos conocidos del virus de la hepatitis B en adultos de 18 años o más. HEPLISAV-B es una vacuna de dos dosis contra la hepatitis B para adultos. También fabrica y vende el adyuvante CpG 1018, el adyuvante utilizado en la HEPLISAV-B. También se dedica a desarrollar una cartera de proyectos clínicos multiprograma que aprovechan el adyuvante CpG 1018 para desarrollar vacunas mejoradas para indicaciones con necesidades médicas no cubiertas. Sus programas en desarrollo incluyen vacunas candidatas contra el herpes zóster, el tétanos, la difteria y la tos ferina (Tdap) y la peste. Su programa de vacuna contra el herpes zóster Z-1018, que es una vacuna candidata en fase de investigación que se está desarrollando para la prevención del herpes zóster en adultos a partir de 50 años.
DYNAVAX TECHNOLOGIES CORPORATION 
