Edwards Lifesciences Corporation ha anunciado el lanzamiento en Europa de la válvula SAPIEN 3 Ultra RESILIA, la única válvula aórtica transcatéter que incorpora la revolucionaria tecnología de tejido RESILIA de la compañía, diseñada para prolongar la durabilidad de la válvula. La válvula SAPIEN 3 Ultra RESilIA de Edwards ha recibido recientemente el marcado CE+ para su uso en pacientes con valvulopatías cardíacas debidas a estenosis aórtica calcificada nativa en todos los niveles de riesgo quirúrgico o debido al fracaso de una válvula bioprotésica transcatéter o quirúrgica que se consideren de alto o mayor riesgo para una terapia quirúrgica abierta. Edwards RESILIA es un tejido de pericardio bovino tratado con una avanzada tecnología anticalcificación que ofrece la posibilidad de ampliar la durabilidad de la válvula SAPIEN 3 ultra RESILIA.

El tejido RESILIA ya se utiliza en la válvula aórtica quirúrgica líder mundial, la válvula INSPIRIS RESILIA de Edwards. Los datos recientes sobre el tejido RESILIA del estudio COMMENCE de 7 años de duración mostraron resultados alentadores con tasas bajas de deterioro estructural de la válvula (99,3% de ausencia de deterioro estructural de la válvula), gradientes clínicamente estables y ausencia de reoperación (97,2%). Además de sus propiedades anticalcificantes, el tejido RESILIA permite almacenar la válvula en condiciones de envasado en seco, lo que facilita su uso.

En la actualidad, la válvula SAPIEN 3 UltraRESILIA es la única válvula cardiaca transcatéter del mercado con almacenamiento en tejido seco. En la feria Cardiovascular Research Technologies (CRT) 2024, el Dr. Curtiss Stinis presentó los convincentes resultados de un estudio de gran envergadura en el mundo real (10.314 pacientes), basado en los datos del Registro TVT de EE.UU., que demostró la continuidad de los excelentes resultados de los pacientes tratados con la plataforma de válvulas SAPIEN de Edwards. Un estudio de la válvula SAPIen 3 Ultra RESILIA halló tasas más bajas de fugas paravalvulares (LPV) a los 30 días, gradientes derivados de eco más bajos y áreas de oificio efectivas más grandes en todos los tamaños de válvula en comparación con las válvulas SAPIEN 3 y SAPIEN 3 Ultra.