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Genedrive llega a un acuerdo de ensayo clínico en EE.UU. para la aprobación del MT-RNR1 en EE.UU.

24 de abril 2024 a las 18:28

(Alliance News) - Genedrive PLC anunció el miércoles que ha suscrito un acuerdo de ensayo clínico para respaldar los estudios clínicos que permitan avanzar en la aprobación reglamentaria de su producto MT-RNR1.

La empresa de diagnóstico molecular con sede en Manchester, Inglaterra, dijo que el acuerdo es con una "organización médica líder en varios estados" con sede en EE.UU., pero no reveló su nombre.

La asociación apoyará los estudios clínicos necesarios para comprometerse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU.

El kit de identificación MT-RNR1 de Genedrive es una prueba genética en el punto de atención para reducir el riesgo de pérdida de audición inducida por antibióticos. Tras la detección de la variante MT-RNR1, puede prescribirse un tratamiento antibiótico alternativo. "Tiene el potencial de salvar a miles de niños de la pérdida de audición de por vida, al tiempo que proporciona un caso de resultado financiero neto positivo a los sistemas sanitarios", afirmó Genedrive.

Por su parte, el consejero delegado, James Cheek, afirmó "Estoy encantado con este acuerdo para avanzar en nuestro objetivo de introducir nuestra prueba farmacogenética en el punto de atención MT-RNR1 en EE.UU.. EE.UU. es un mercado especialmente atractivo para esta prueba única, dado el potencial de salvar a cientos de individuos de una sordera de por vida y reducir los costes de los litigios relacionados con los efectos secundarios no deseados del uso de antibióticos en los portadores de la variante genética. Además, el mercado estadounidense es potencialmente el más atractivo dado su tamaño, tasas de natalidad, uso de pruebas diagnósticas y estructura de reembolso. Como ya se ha anunciado, Genedrive buscará financiación para avanzar en los estudios clínicos necesarios."

Las acciones de Genedrive cerraron el miércoles en Londres con una subida del 6,7%, a 6,00 peniques por acción.

Por Sabrina Penty, reportera de Alliance News

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Perfil de la empresa

genedrive plc es una empresa de pruebas farmacogenéticas con sede en el Reino Unido. La empresa se dedica a desarrollar y comercializar una plataforma farmacogenética en el punto de necesidad rápida, versátil, fácil de usar y robusta para el diagnóstico de variaciones genéticas. Los productos de la empresa incluyen el kit de identificación Genedrive MT-RNR1, el sistema Genedrive y el kit de identificación Genedrive CYP2C19. El producto estrella de la empresa, el kit Genedrive MT-RNR1 ID, es un cartucho desechable de un solo uso que elude el requisito de la logística de la cadena de frío al proporcionar kits de pruebas con reactivos estables a la temperatura para su uso en su plataforma de pruebas patentada. El sistema Genedrive es un termociclador rápido y un sistema de detección de señales que permite técnicas de amplificación basadas en la PCR y la isotermia. Se trata de un sistema semiautomático utilizado para pruebas cualitativas de diagnóstico molecular in vitro. Su kit Genedrive CYP2C19 ID prueba molecular en el punto de atención para el genotipado rápido de CYP2C19 en entornos de atención de urgencias en los que el tiempo es un factor crítico.

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