Instem ha anunciado que su última oferta de solución in silico conocida como Advance? proporciona a los clientes un enfoque tecnológico para evaluar la carcinogenicidad basado en la adenda de ponderación de pruebas (WoE) de la ICH S1B. La directriz ICH S1B ha introducido un enfoque WoE para evaluar el potencial carcinogénico humano de los productos farmacéuticos de moléculas pequeñas y determinar si un estudio de carcinogenicidad de 2 años en ratas añadiría valor. La aplicación de este análisis integrado apoya los principios de las 3 erres, al tiempo que promueve el desarrollo seguro y ético de nuevos productos farmacéuticos de moléculas pequeñas. A principios de 2022, en respuesta a la directiva, Instem estableció un grupo de trabajo colaborativo entre industrias para desarrollar un protocolo que pudiera apoyar la evaluación integrada WoE de carcinogenicidad de una manera transparente, coherente y defendible.
Desde entonces, el equipo de expertos in silico de Instem ha desempeñado un papel decisivo a la hora de impulsar una solución que respalde la directriz S1B. Además de liderar el grupo de trabajo intersectorial, Instem ha realizado numerosas presentaciones, pósteres y talleres en conferencias y eventos clave del sector a nivel mundial, además de crear, desarrollar y ofrecer el servicio tecnológico Advance? en consulta con las principales partes interesadas del sector.
Los beneficios de este revolucionario enfoque WoE son múltiples. Además de ahorrar tiempo, dinero y la necesidad de experimentar con animales, un razonamiento basado en la bibliografía y los datos proporciona a los científicos confianza en el enfoque experimental y alertas rápidas ante posibles problemas de seguridad. En última instancia, esto permite a las organizaciones farmacéuticas comercializar más rápidamente sus productos para mejorar la vida.
El servicio Advance? consta de seis áreas, que reflejan los seis factores WoE. Instem puede proporcionar una evaluación completa de los seis factores WoE, incluyendo búsquedas en bases de datos y experimentación in silico. Alternativamente, se puede completar un único factor WoE para complementar un flujo de trabajo interno.

A medida que el compuesto avanza en el proceso y se dispone de más datos o información, la evaluación WoE puede actualizarse y refrescarse en tiempo real.
La industria y los organismos reguladores reconocen cada vez más las enormes ventajas de los enfoques in silico, que están impulsando este fuerte y sostenido crecimiento en la aceptación y adopción de métodos alternativos en el descubrimiento de fármacos. La introducción de Advance? ha permitido aún más a las organizaciones sustituir, reducir o perfeccionar sus esfuerzos dentro de la investigación con animales.