Pacific Edge anuncia que se espera que la cobertura de Medicare de las pruebas Cxbladder en el mercado estadounidense cese a partir del 17 de julio de 2023. Este acontecimiento se produce tras la finalización de una Determinación de Cobertura Local (LCD) (L39365) por parte de Novitas, el Contratista Administrativo de Medicare (MAC) con jurisdicción para el laboratorio de Pacific Edge en Hershey Pennsylvania. La LCD finalizada, que incluye Cxbladder y pruebas proporcionadas por otras empresas, señala específicamente las pruebas Cxbladder Triage, Detect, Monitor, Resolve y Detect+ como `no consideradas médicamente razonables y necesarias', el umbral exigido para la cobertura en virtud de la Ley de Seguridad Social estadounidense.

La LCD también afecta a otras empresas. En los próximos días, Pacific Edge tratará de explorar todas las opciones legales disponibles (incluida una posible apelación) con abogados radicados en EE.UU., los principales líderes de opinión entre los clientes, los socios de The Coalition for 21st Century Medicine y otras empresas afectadas. En la actualidad, Pacific Edge no puede determinar por completo el impacto de la nueva LCD sobre los volúmenes de pruebas en el mercado estadounidense para el ejercicio 2024.

En el futuro inmediato, la empresa seguirá promocionando Cxbladder y procesando todas las pruebas solicitadas por los médicos estadounidenses mientras sigue estudiando su estrategia y sus opciones futuras. La empresa cree que a corto plazo es prudente seguir apoyando a Cxbladder mientras determina el mejor camino a seguir, pero el planteamiento irá acompañado de iniciativas de contención de costes que incluyen, entre otras, la congelación inmediata de la contratación y la paralización del gasto discrecional y de nuevos gastos de capital. A la luz de esta nueva LCD, la dirección y el consejo de Pacific Edge están revisando la planificación de escenarios iniciada el año pasado para determinar un camino estratégico a seguir que incluya potencialmente: a) impugnaciones o apelaciones legales, b) intentar recuperar la cobertura a través de Novitas, c) intentar que se le conceda cobertura a través de un MAC alternativo, d) prácticas de facturación alternativas que aumenten la responsabilidad de los pacientes y e) permanecer abierta a otras alternativas estratégicas.

Cuál de ellas adopte la empresa se determinará teniendo en cuenta una serie de factores, como el impacto potencial en los ingresos, los gastos y las reservas de efectivo, el tiempo y los recursos necesarios para recuperar la cobertura, las implicaciones para el valor de los accionistas y la probabilidad de éxito prevista.