Personalis anuncia la cobertura de Medicare para el ensayo de perfil genómico tumoral ultracomprensivo Next Dx(R)
16 de enero 2024 a las 15:05
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Personalis, Inc. anunció que ha recibido una determinación final de cobertura de Medicare para su ensayo de perfil genómico tumoral ultracomprensivo NeXT Dx, proporcionando acceso a los 66 millones de beneficiarios de Medicare y Medicare Advantage del país. Adecuar a los pacientes a su terapia óptima contra el cáncer requiere una plataforma de pruebas que pueda informar con precisión de una gama más amplia de alteraciones genómicas clínicamente procesables. NeXT Dx analiza el exoma (ADN) y el transcriptoma (ARN) completos de un tumor para descubrir información más profunda sobre la selección de la terapia, incluidas las fusiones basadas en ARN y los biomarcadores avanzados que los paneles más pequeños podrían pasar por alto, como la carga mutacional tumoral (TMB) y la inestabilidad de microsatélites (MSI).
Además, NeXT Dx utiliza muestras tumorales y no tumorales emparejadas para obtener resultados más precisos. La cobertura de NeXT DX se amplió a partir del 29 de agosto de 2023, en virtud de la Determinación de Cobertura Local (LCD) L38119 ("Secuenciación de próxima generación para tumores sólidos") fundacional del programa Palmetto GBA MolDx. Personalis estima que aproximadamente la mitad de los nuevos casos de cáncer de tumor sólido se diagnosticarán en pacientes cubiertos por Medicare.
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Personalis, Inc. se dedica al desarrollo y la comercialización de pruebas y análisis genómicos avanzados contra el cáncer. La secuenciación genómica avanzada y la analítica de la empresa apoyan el desarrollo de vacunas personalizadas contra el cáncer y otras inmunoterapias oncológicas de nueva generación. Sus productos incluyen NeXT Personal, ImmunoI DNeXT, NeXT Personal Dx, NeXT Dx, secuenciación del exoma completo (WES) y secuenciación del genoma completo (WGS). NeXT Personal es una prueba de biopsia líquida informada por el tumor para la detección de la enfermedad mínima residual (EMR) y la recurrencia en el cáncer. NeXT Dx es una prueba de perfil tumoral integral que desbloquea todo el exoma (ADN) y el transcriptoma (ARN) con análisis emparejados tumor-normal. La empresa realiza WGS en muestras humanas para proyectos de investigación, como iniciativas de secuenciación de poblaciones. Las empresas farmacéuticas utilizan las pruebas y los análisis de la empresa para la investigación traslacional, el descubrimiento de biomarcadores y el desarrollo de terapias personalizadas contra el cáncer.
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