Rallybio Corporation anunció la priorización de su cartera y una reducción de plantilla del 45% para centrar los recursos en sus programas en fase clínica listos para la Fase 2, RLYB212 y RLYB116. RLYB212 es un nuevo anticuerpo monoclonal humano anti-HPA-1a en desarrollo para la prevención de la trombocitopenia aloinmune fetal y neonatal (FNAIT), y RLYB116 es un inhibidor del componente 5 del complemento (C5) inyectado por vía subcutánea una vez a la semana y en bajo volumen en desarrollo para pacientes con enfermedades mediadas por el complemento. Con estos cambios, Rallybio espera ampliar su recorrido de efectivo hasta mediados de 2026.

RLYB212 - La Compañía planea proporcionar una actualización sobre las discusiones de Fase 2 para RLYB212 con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en la primera mitad de 2024. Rallybio sigue esperando iniciar un estudio de fase 2 de confirmación de dosis para RLYB212 en mujeres embarazadas con mayor riesgo de FNAIT en la segunda mitad de 2024. La Compañía continúa examinando a las madres en el estudio de aloinmunización de historia natural FNAIT, un estudio no intervencionista diseñado para proporcionar un conjunto de datos contemporáneos para la frecuencia de aloinmunización HPA-1a en una población racial y étnicamente diversa.

Rallybio espera proporcionar una actualización de las cifras de cribado en su comunicado de resultados de todo el año en marzo de 2024. RLYB116 - El trabajo de fabricación anunciado en diciembre de 2023 está progresando, y Rallybio se siente alentado por los datos que indican el potencial para lograr una mejor tolerabilidad a dosis más altas de RLYB116. Aunque se espera que los niveles de exposición al RLYB116 demostrados en el estudio de fase 1 sean adecuados para el tratamiento de pacientes con miastenia grave generalizada, la empresa cree que las mejoras en curso permitirán una mayor exposición al RLYB116, lo que respaldará el tratamiento de pacientes con una gama más amplia de enfermedades mediadas por el complemento, como la hemoglobinuria paroxística nocturna y el síndrome antifosfolípido.

Rallybio sigue esperando completar este trabajo de fabricación y proporcionar una actualización del plan de desarrollo del RLYB116 en la segunda mitad de 2024.