SMAIO ha anunciado que ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para el software de planificación quirúrgica personalizado codesarrollado con NuVasive. La obtención de la aprobación 510(k) de la FDA para esta versión personalizada del software de planificación quirúrgica representa un hito clave en el acuerdo de asociación y licencia firmado en el primer trimestre de 2022 entre SMAIO y NuVasive. Este software de planificación quirúrgica personalizado se basa en la tecnología de planificación de realineación vertebral de SMAIO lanzada anteriormente, "Balance Analyzer 3D".

La consecución de este primer hito, en línea con la hoja de ruta presentada por SMAIO en el momento de su salida a bolsa en abril de 2022, desencadena un pago de 3 millones de dólares por parte de NuVasive a SMAIO. Como parte de la asociación previamente anunciada, se desencadenará un pago adicional por hitos tras una mayor integración del Balance Analyzer 3D en la plataforma de NuVasive, así como capacidades técnicas adicionales.