Theriva Biologics anunció que se ha dosificado al primer paciente en el ensayo clínico de fase 1 patrocinado por investigadores de VCN-01, un adenovirus oncolítico intravenoso, para pacientes con tumores cerebrales de alto grado que tienen programada una resección quirúrgica. Diseño del ensayo: El ensayo de fase 1, abierto y no aleatorizado, está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la presencia intratumoral del VCN-01 administrado por vía intravenosa en una dosis única de 1 x 1013 vp (partículas de virus) en hasta 12 pacientes con glioma de alto grado recurrente o metástasis cerebrales, antes de una intervención quirúrgica programada. Todos los pacientes serán sometidos a resección quirúrgica de sus tumores entre ocho y 15 días después de la infusión de VCN-01, lo que permitirá evaluar cualquier toxicidad y su resolución.

El ensayo clínico está dirigido por el Dr. Adel Samson, experto en inmunoterapia clínica y Jefe del Grupo de Inmunoterapia Traslacional del Cáncer de la Universidad de Leeds, así como por la Profesora Susan Short de Oncología Clínica y Neurooncología y Jefa de la Sección de Investigación del Cáncer Cerebral del Instituto de Cáncer y Patología de Leeds. El ensayo está financiado por The Brain Tumour Charity y Cancer Research UK.