AbbVie ha anunciado que Health Canada ha aprobado QULIPTA (atogepant) para la prevención de la migraña en adultos que padecen al menos cuatro días de migraña al mes. QULIPTA es el primer y único antagonista oral de moléculas pequeñas del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) aprobado para prevenir la migraña episódica y crónica. La ampliación de la indicación de QULIPTA para la migraña crónica se basa en el ensayo pivotal de fase 3 PROGRESS, que evaluó QULIPTA 60 mg una vez al día en pacientes adultos con migraña crónica, y que alcanzó su objetivo primario de reducción estadísticamente significativa de -6,9 con respecto al valor basal en la media de días de migraña mensuales en comparación con placebo de -5,1 a lo largo del periodo de tratamiento de 12 semanas.

La media de días de migraña mensuales (MMD) de los pacientes al inicio del ensayo clínico fue de 19,2. QULIPTA bloquea el CGRP mediante una dosis única diaria y está disponible en tres concentraciones para el tratamiento preventivo de la migraña episódica ? 10 mg, 30 mg y 60 mg. Sólo la dosis de 60 mg de QULIPTA está indicada para el tratamiento preventivo de la migraña crónica.

El perfil general de seguridad de QULIPTA es coherente con el de la población de pacientes con migraña episódica, y los acontecimientos adversos más frecuentes son náuseas, estreñimiento, diarrea y fatiga.