Amneal Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la disponibilidad del aerosol nasal de clorhidrato de naloxona (Naloxone HCI) de venta libre (?OTC?), USP, 4 mg, tras la aprobación de la Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (?ANDA?) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (?FDA?). El aerosol nasal de naloxona HCI de Amneal, fabricado en EE.UU., es un equivalente genérico del aerosol nasal de venta libre NARCAN® HCI, un medicamento muy utilizado para ayudar a tratar las sobredosis de opiáceos, como la heroína, el fentanilo y los medicamentos opiáceos de venta con receta. Más de dos tercios de todas las muertes por sobredosis de drogas en 2022 tuvieron que ver con opioides sintéticos ilícitos como el fentanilo, que es el culpable de más muertes de menores de 50 años que cualquier otra causa, incluidas las enfermedades cardiacas, el cáncer, el homicidio, el suicidio y otros accidentes.1,2 Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en aproximadamente el 46% de las muertes por sobredosis, otra persona está presente y tiene la posibilidad de intervenir.

El aerosol nasal de naloxona HCI Amneal ya está disponible. Según IQVIA®, las ventas comerciales anuales en EE.UU. del aerosol nasal de 4 mg de naloxona HCl NARCAN® durante los 12 meses que finalizaron en febrero de 2024 fueron de 266 millones de dólares. Además, hay volúmenes significativos del producto adquiridos directamente por los estados y municipios de EE.UU.

NARCAN® es una marca registrada de Emergent Operations Ireland Limited.