Aurobindo Pharma Limited anunció que ha recibido la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (USFDA) para fabricar y comercializar Deflazacort Comprimidos, 6 mg, 18 mg, 30 mg y 36 mg, que es bioequivalente y terapéuticamente equivalente al medicamento listado de referencia (RLD), EMFLAZA comprimidos 6 mg, 18 mg, 30 mg y 36 mg de PTC Therapeutics Inc. El producto se lanzará en febrero de 2024. El producto aprobado tiene un tamaño de mercado estimado de 67 millones de dólares para los tres meses que terminan en septiembre de 2023, según PTC Therapeutics Inc. Aurobindo cuenta ahora con un total de 502 aprobaciones ANDA (482 aprobaciones definitivas y 20 aprobaciones provisionales) de la USFDA. Deflazacort Comprimidos, 6 mg, 18 mg, 30 mg y 36 mg está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de 5 años o más.