Aurobindo Pharma Limited ha anunciado que ha recibido la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (USFDA) para fabricar y comercializar Mometasone Furoate Monohydrate Nasal Spray, 50 mcg/spray, que es bioequivalente y terapéuticamente equivalente al medicamento listado de referencia (RLD), Nasonex Nasal Spray, 50 mcg/spray de Organon LLC. El producto se lanzará en el primer trimestre de 2025. El producto aprobado tiene un tamaño de mercado estimado de 44,5 millones de dólares para los doce meses que terminan en enero de 2024, según IQVIA.

Aurobindo cuenta ahora con un total de 507 aprobaciones ANDA (488 aprobaciones definitivas y 19 aprobaciones provisionales) de la USFDA. El pulverizador nasal monohidrato furoato de mometasona,50 mcg/pulverizador, está indicado para el tratamiento de los síntomas nasales de la rinitis alérgica estacional y perenne, en adultos y pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad.