Exscientia plc ha anunciado el inicio de EXCYTE-2, un estudio clínico observacional en leucemia mieloide aguda (LMA) para investigar la relación entre la respuesta a fármacos ex vivo (RFEV) medida en muestras primarias de sangre o médula ósea utilizando la plataforma de medicina de precisión unicelular y aprendizaje profundo de la compañía y la respuesta clínica real de los pacientes. El estudio EXCYTE-2 recogerá muestras de sangre y médula ósea de pacientes de primera línea con LMA, con la opción de ampliarlo a pacientes de segunda línea. Ambos grupos de pacientes representan áreas de gran necesidad médica no cubierta con bajas tasas de supervivencia.

Las muestras de tejido del biobanco, junto con los datos clínicos de los pacientes, incluidos los datos de diagnóstico y de resultados, se recogerán en los centros de tratamiento y las muestras serán procesadas por Exscientia o por laboratorios asociados. Estos laboratorios asociados utilizarán la IA basada en la nube de Exscientia para analizar las muestras a distancia. Además, el estudio permite evaluar la actividad de EXS74539 (?539), el inhibidor de LSD1 de Exscientia, en un amplio conjunto de muestras clínicamente anotadas.

Este trabajo tiene el potencial de apoyar el desarrollo en curso de ?539, particularmente en la selección de pacientes para futuros ensayos clínicos. El estudio EXCYTE-2 se basa en otros estudios centrados en la medicina de precisión iniciados anteriormente, como EXALT-1 y EXCYTE-1. El ensayo EXALT-1 fue un ensayo intervencionista y el primero en aprovechar el análisis de la acción de los fármacos en tejidos cancerosos humanos primarios mediante imágenes de alto contenido y aprendizaje profundo para guiar la selección del tratamiento y mejorar los resultados en pacientes con cánceres hematológicos en fase avanzada. EXCYTE-2 aprovechará los avances que la empresa ha realizado en su plataforma de medicina de precisión impulsada por IA desde que finalizó el ensayo EXALT-1 y evaluará específicamente poblaciones de pacientes en fases más tempranas.

EXCYTE-1 es un estudio prospectivo observacional en curso centrado en el cáncer de ovario. El ensayo EXCYTE-2 es un estudio multicéntrico en dos fases que evalúa la correlación entre la respuesta clínica y ex vivo al fármaco medida con la plataforma de medicina de precisión basada en IA de Exscientia en la LMA. Inicialmente, el ensayo se centrará en pacientes con LMA recién diagnosticada, con la opción de incluir a pacientes con LMA en recaída/refractaria tras un análisis provisional.

La sangre o la médula ósea extraídas de los pacientes antes del inicio de la terapia se obtendrán de biobancos. A continuación, se evaluará en estas muestras de pacientes la EVDR de las terapias de tratamiento estándar utilizadas habitualmente mediante la plataforma de medicina de precisión basada en IA de Exscientia. Estos resultados se compararán con la

respuesta clínica al tratamiento, que será elegida y evaluada por médicos cegados a los datos de la EVDR. La remisión completa se utilizará como criterio de valoración clínico primario y se evaluará para controlar la asociación con el EVDR. La enfermedad residual medible se incluye como criterio de valoración clínico secundario.