Instrumento Inactivo

Intercept Pharmaceuticals, Inc.

ICPT

US45845P1084

Biotecnología e investigación médica

La FDA estadounidense rechaza aprobar el fármaco de Intercept para la enfermedad del hígado graso

22 de junio 2023 a las 23:47

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. declinó el jueves conceder la aprobación acelerada al fármaco de Intercept Pharmaceuticals para tratar un tipo de enfermedad del hígado graso.

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Intercept Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias para tratar enfermedades hepáticas progresivas no virales con necesidades médicas no cubiertas utilizando su química de ácidos biliares. Sus productos candidatos incluyen Ocaliva (obeticholic (OCA)) para la fibrosis hepática debida a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), OCA y bezafibrato, y otros productos candidatos. El producto comercializado de la empresa, Ocaliva, es un agonista del receptor X farnesoide (FXR) para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con ácido ursodesoxicólico (UDCA) en adultos con una respuesta inadecuada al UDCA o como monoterapia en adultos incapaces de tolerar el UDCA. La empresa está evaluando la tolerabilidad del OCA en combinación con bezafibrato en pacientes con CBP en un estudio de fase II fuera de Estados Unidos. Sus otros compuestos se encuentran en fases tempranas de investigación y desarrollo, incluido el compuesto INT-787, un agonista del FXR que se encuentra en un ensayo clínico de fase IIa.

Sector

Biotecnología e investigación médica

Más información sobre la empresa

Sector Drogas Bio Terapéuticas

	Varia. 1 de ene.	Capi.
VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED	+18,15 %	124 mil M
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.	+18,02 %	112 mil M
ARGENX SE	+5,07 %	22,94 mil M
BIONTECH SE	-12,75 %	22,22 mil M
BEIGENE, LTD.	-9,86 %	17,02 mil M
GENMAB A/S	-14,97 %	16,88 mil M
WUXI APPTEC CO., LTD.	-39,94 %	16,87 mil M
NEUROCRINE BIOSCIENCES, INC.	+2,80 %	13,63 mil M
SAREPTA THERAPEUTICS, INC.	+27,39 %	11,61 mil M

Drogas Bio Terapéuticas

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