IO Biotech, Inc. anunció datos preliminares alentadores del ensayo en cesta de fase 2 de la compañía de IO102-IO103 en combinación con la terapia anti-PD-1 de Merck KEYTRUDA® (pembrolizumab) (IOB-022/KN-D38) en el Congreso de la ESMO que se celebra en Madrid del 20 al 24 de octubre. El Dr. Jonathan Riess, investigador principal del ensayo en el Centro Oncológico Integral de la UC Davis, compartió datos clínicos y de biomarcadores alentadores de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con PD-L1 TPS = 50% y carcinoma escamoso recurrente/metastásico de cabeza y cuello (SCCHN) con PD-L1 CPS = 20. Al corte de los datos para la presentación de este póster, 10 de 18 pacientes evaluables con CPNM (56%) habían logrado una respuesta parcial como mejor respuesta global y 3 de 6 pacientes evaluables con SCCHN habían logrado una respuesta parcial como mejor respuesta global.

El estudio en cesta de fase 2 (IOB-022/KN-D38; NCT05077709) es un ensayo no comparativo, abierto, para investigar la seguridad y eficacia de IO102-IO103 en combinación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en hasta 60 pacientes con CPNM metastásico con PD-L1 TPS = 50% o SCCHN recurrente y/o metastásico con PD-L1 CPS = 20. El criterio de valoración primario es la eficacia de IO102-IO103 en combinación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en hasta 60 pacientes con CPNM metastásico con PD-L1 TPS = 50% o SCCHN recurrente y/o metastásico con PD-L1 CPS = 20. El criterio de valoración primario del estudio es la tasa de respuesta global. Los pacientes inscritos en el estudio que tuvieron al menos 2 evaluaciones tumorales post-basales o que interrumpieron después de 2 ciclos de tratamiento del estudio a partir del corte de datos del 21 de agosto de 2023 se consideraron evaluables desde el punto de vista de la eficacia y se incluyeron en la presentación del póster de la ESMO.

Hasta la fecha, el perfil de seguridad observado en este estudio es coherente con estudios anteriores de IO102-IO103 en combinación con inhibidores de los puntos de control, sin que se haya observado ninguna toxicidad sistémica adicional significativa, siendo las reacciones de bajo grado en el lugar de la inyección el acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento notificado con mayor frecuencia? El ensayo está en curso y continúa inscribiendo pacientes en ambas cohortes. El estudio en cesta de fase 2 (IOB-022/KN-D38; NCT05077709) es un ensayo no comparativo, abierto, para investigar la seguridad y eficacia de IO102-IO103 en combinación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en hasta 60 pacientes con CPNM metastásico con PD-L1 TPS = 50% o CPCNP recurrente y/o metastásico con PD-L1 CPS = 20. El criterio de valoración primario es la eficacia de IO102-IO103 en combinación con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en hasta 60 pacientes con CPNM metastásico con PD-L1 TPS = 50% o CPCNP recurrente y/o metastásico con PD-L1 CPS = 20.

El criterio de valoración primario del estudio es la tasa de respuesta global. Los pacientes inscritos en el estudio que tuvieron al menos 2 evaluaciones tumorales post-basales o que interrumpieron después de 2 ciclos de tratamiento del estudio a partir del corte de datos del 21 de agosto de 2023 se consideraron evaluables desde el punto de vista de la eficacia y se incluyeron en la presentación del póster de la ESMO. Hasta la fecha, el perfil de seguridad observado en este estudio es coherente con estudios anteriores de IO102-IO103 en combinación con inhibidores de los puntos de control, sin que se haya observado ninguna toxicidad sistémica adicional significativa, siendo las reacciones de bajo grado en el lugar de la inyección el acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento notificado con mayor frecuencia?

El ensayo está en curso y continúa inscribiendo pacientes en ambas cohortes. Título del póster: Ensayo de fase 2 de la vacuna IO102-IO103 más pembrolizumab: análisis preliminar para el tratamiento de primera línea (1L) del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y el carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC); Número de presentación del póster: 1038P; Primer autor del póster: Jonathan W. Riess, MD; Fecha de presentación del póster in situ: lunes 23 de octubre de 2023, 9:00 ? 17:00 CET.