Mauna Kea Technologies SA ha anunciado la publicación de los resultados del primer estudio clínico en humanos que combina la endomicroscopia láser confocal con la broncoscopia asistida por robot (Clinicaltrials.gov: NCT04441749) en la revista internacional de revisión por pares Respirology(1) . Este estudio clínico, cofinanciado por la Iniciativa contra el Cáncer de Pulmón de Johnson & Johnson(2), combina la endomicroscopia láser confocal con aguja y la broncoscopia asistida por robot utilizando tanto Cellvizio(R) como la plataforma Monarch(TM) de Ethicon(3) para el diagnóstico de nódulos pulmonares periféricos. Se incluyeron 20 pacientes con una mediana del tamaño del nódulo pulmonar de 14,5 mm (rango 8-28 mm).

Este estudio demostró que la nCLE-imagen broncoscópica asistida por robot en lesiones pulmonares periféricas pequeñas es factible y segura y proporciona información en tiempo real sobre el posicionamiento correcto de la aguja. La nCLE-imagen broncoscópica proporcionó la confirmación de la presencia de la herramienta en el nódulo en 19 de 20 pacientes (95%), mientras que la evaluación rápida in situ correspondiente (ROSE) sólo confirmó el material representativo en 9 de 20 pacientes (45%) y no se notificaron complicaciones durante el estudio. Con la retroalimentación de imágenes celulares in vivo en tiempo real de nCLE, se reposicionó la aguja en el 45% de los pacientes (9/20 pacientes) para alcanzar un rendimiento diagnóstico en todos los tamaños y localizaciones de nódulos del 80%.

De los 17 pacientes con malignidad, en 16 (94%) se confirmó el diagnóstico final de cáncer de pulmón mediante imágenes nCLE, incluidos dos pacientes con TBNA y biopsias negativas.