Mauna Kea Technologies anuncia que ha comenzado la inscripción inicial de pacientes en un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, de dos brazos y multicentro patrocinado por la Clínica Mayo y financiado por Mauna Kea Technologies. El estudio combinará la nCLE y la broncoscopia asistida por robot, utilizando tanto Cellvizio como la plataforma Ion para biopsia pulmonar periférica mínimamente invasiva de Intuitive Surgical Inc., para evaluar la capacidad de la nCLE de mejorar la capacidad del médico de colocar con rapidez y precisión una herramienta de biopsia en el centro de los nódulos pulmonares periféricos (Clinicaltrials.gov: NCT05556525). El objetivo primario de este estudio es evaluar la capacidad de la nCLE para mejorar aún más el rendimiento diagnóstico y la precisión de la confirmación de la orientación exitosa de la lesión (otool-in-lesiono) y el muestreo diagnóstico definitivo de la lesión (olesion-in-toolo) durante los procedimientos de broncoscopia asistida por robot.

Los objetivos secundarios son evaluar la reproducibilidad del uso de la nCLE en múltiples instalaciones y evaluar la capacidad de la nCLE para diagnosticar malignidad frente a no malignidad, incluida la exploración del rendimiento diagnóstico en el procedimiento índice. Este estudio incluirá a 118 pacientes con nódulos pulmonares periféricos en dos centros de EE.UU., el campus de la Clínica Mayo en Jacksonville (Florida) y el campus de la Clínica Mayo en Rochester (Minnesota).